Anfang Dezember 2025 wurde der Entwurf der 8ten Revision der "GUIDELINE ON REQUIREMENTS FOR REVISION/RENEWAL OF CERTIFICATES OF SUITABILITY TO THE EUROPEAN PHARMACOPOEIA MONOGRAPHS" auf der Webseite des EDQMs im Bereich "Newsroom Certificate of suitability" veröffentlicht und kann bis zum 16 Januar 2026 zukommentiert werden.
Im November 2025 wurde nochmals das "Questions & Answers (Q&A)"-Dokument "European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure", welches Fragestellungen, die nach der Zulassungserteilung relevant sein können, thematisiert, aktualisiert und auf der Webseite der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) veröffentlicht.
Im Oktober 2025 wurde nochmals das "Questions & Answers (Q&A)"-Dokument in Bezug auf Themen vor und während der Antragsstellung eines zentralen Verfahrens "European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure" aktualisiert und auf der Webseite der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) veröffentlicht.
