Die USP ändert das offizielle Datum der überarbeiteten USP-Talkum-Monographie vom 1. Dezember 2025 auf den 1. Juni 2026. Zusätzlich zu der bisherigen zweijährigen Umsetzungsfrist für diese Monographie erhalten die Interessengruppen damit weitere sechs Monate Zeit, um die Änderungen umzusetzen.
Die neuen britischen Vorschriften für klinische Studien treten am 28. April 2026 in Kraft. Bei klinischen Studien mit Prüfpräparaten (IMPs) muss der Antrag an die Forschungsethikkommission alle Dokumente enthalten, die den Nachweis einer Versicherung zur Deckung der Haftung des Sponsors oder Prüfers erbringen. Was sind die GCP-Verantwortlichkeiten für die Versicherungsprüfung?
Die EMA hat die Kommentare zum Entwurf der ICH-Leitlinie E21 über die Einbeziehung von Schwangeren und Stillenden in klinische Studien in einer konsolidierten tabellarischen Übersicht veröffentlicht. Die eingegangenen Kommentare werden nun von der Expertengruppe diskutiert und umgesetzt.
