GMP-Guidelines

Im Folgenden haben wir für Sie die Links zu den wichtigsten GMP Guidelines zusammengestellt.
Diese können Sie einfach durch "Klick" auf den Link kostenfrei herunterladen.
Die mit * gekennzeichneten Guidelines der Industrieverbände sowie die Arzneibücher der EP (Europa) und USP (USA) sind jedoch kostenpflichtig bei den betreffenden Organisationen zu bestellen. Der Link führt daher zu den Bestellseiten.

Wenn Sie weitere Guidelines suchen, so geben Sie bitte einfach oben den Suchbegriff in das Suchfeld ein - z.B. "Validierung" oder "steril"   

FDA cGMP Guidelines
Internationale GMP Guidelines
GMP und GDP Guidelines
Pharmacopoeiae (Arzneibücher)


* Bestellung notwendig

Inhalt

In dieser Datenbank haben wir sämtliche Regelwerke, Guidelines und Kommentare zusammengestellt, die zum Thema GMP aus unserer Sicht wichtig sind. Wir haben zu jedem Dokument die offizielle Bezugsquelle aufgelistet.

Die Guidelines können dort oder über deren Internetadressen (sofern vorhanden, ist der "Link" angegeben) bestellt werden.

Einige Interessenverbände und die Herausgeber der Arzneibücher (USP, EP, JP) verlangen ggfs. eine Gebühr, um die Druckkosten abzudecken. Diese Dokumente sollten direkt bei diesen Organisationen bestellt werden. Die Adressen sind ebenfalls angegeben. Das gleiche gilt für Kommentare und Literatur, die wir ebenfalls aufgelistet haben, sofern wir diese im GMP-Umfeld für sinnvoll erachten.

So funktioniert's

Geben Sie oben den Suchbegriff ein und klicken Sie auf Suche.

Tipp: Wenn Sie keinen oder nicht den gesuchten Treffer finden, sollten Sie es mit Oberbegriffen zu dem Suchwort erneut versuchen. Wenn Sie z.B. bei "Anlagenqualifizierung" nicht fündig werden, versuchen Sie den Begriff "Qualifizierung". Da viele Guidelines ausschließlich in englischer Sprache verfügbar sind, sollten Sie zudem auch nach englischen Begriffen suchen. In diesem Beispiel also nach "Qualification".

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