Dokumentations-Beauftragte/r

Programm und Zertifikat

Die Dokumentation spielt eine herausragende Rolle in GMP-regulierten Bereichen. Im Rahmen dieses Lehrgangs wird Ihnen vermittelt, wie Sie die Anforderungen effizient und rationell erfüllen können.

Nach Teilnahme an drei Seminaren des Lehrgangs erhalten Sie das Zertifikat „Der Dokumentations-Beauftragte“, das Sie als qualifizierten Experten für den Bereich „Dokumentation“ ausweist.

Jedes Seminar dieses Lehrgangs ist in sich thematisch abgeschlossen und kann auch unabhängig davon gebucht werden. Die Referenten der Seminare sind erfahrene Praktiker aus der Pharmaindustrie, aus der Beratung und aus Überwachungsbehörden.

Seminare im Rahmen des Lehrgangs „Dokumentations-Beauftragte/r“

Die Seminare dieses Lehrgangs decken die Breite der Dokumentation in der Pharmaindustrie ab – und beschäftigen sich ausführlich mit

  • den für die pharmazeutische Produktion relevanten Dokumenten (D 1),
  • der Erstellung und Verwaltung von SOPs (D 2),
  • den GMP-Anforderungen an die elektronische Chargendokumentation (D 3),
  • den speziellen Anforderungen an Dokumente der Qualitätskontrolle (D 4),
  • dem Aufbau und der Pflege des Product Quality Review (D 5),
  • Rohdaten und der Archivierung von anfallenden Daten (D 6),
  • GMP-konformem Dokumentenmanagement (D 8).

Die Seminare D 1 und D 3 werden im Rahmen der Kombi-Veranstaltung "Dokumentations-Beauftragte/r" durchgeführt. Die gleichzeitige Buchung der Seminare D 1 und D 3 bietet Ihnen folgende zusätzliche Vorteile:

  • Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die GMP-Anforderungen zur guten Dokumentationspraxis im Bereich Herstellung und an die elektronische Dokumentation
  • Sie sparen 300 € gegenüber der einzelnen Buchung der Seminare.
  • Sie erhalten das Lehrgangszertifikat "Dokumentations-Beauftragte/r" bereits beim Besuch von zwei Seminaren.

Haben Sie noch Fragen?

Frau Anne Günster steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung: 
Telefon 06221 / 84 44 0, Fax 06221 / 84 44 34, 
E-Mail: Guenster@concept-heidelberg.de

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