GMP News zum Thema Arzneimittelfälschungen

Die zukünftig geforderten Sicherheitsmerkmale zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie müssen bis zum 9. Februar 2019 implementiert sein. Die europäische Kommission hat im Juli 2018 Version 10 der Fragen und Antworten zu den Sicherheitsmerkmalen publiziert. Konkret wurde auch die Frage nach Bündelpackungen gestellt.

Die zukünftig geforderten Sicherheitsmerkmale zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie müssen bis zum 9. Februar 2019 implementiert sein. Die europäische Kommission hat im Juli 2018 Version 10 der Fragen und Antworten zu den Sicherheitsmerkmalen publiziert. Lesen Sie mehr zum revidierten Q&A Dokument der EU über die Sicherheitsmerkmale.

Es bleibt nicht mehr viel Zeit bis die zukünftig geforderten Sicherheitsmerkmale zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie am 9. Februar 2019 implementiert sein müssen. Die deutsche Initiative securPharm hat hierzu den Statusbericht für das Jahr 2018 publiziert. Erfahren Sie alles Weitere zum "SecurPharm Statusbericht 2018".

Im Oktober 2017 hat die ICMRA Empfehlungen zur Einführung von Track and Trace (T&T) Systemen verabschiedet, um auf die Wichtigkeit der Kompatibilität der Systeme hinzuweisen. Dies gilt sowohl für die überwachenden Behörden als auch für die pharmazeutische Industrie. Erfahren Sie mehr zu den ICMRA Track & Trace Empfehlungen.

Eine neue Guideline der FDA soll der Industrie helfen, suspekte oder unzulässige Produkte zu erkennen. Alle Handelspartner sind aufgerufen spezifische Aktionen zu starten, sobald solche Produkte auftauchen. Lesen Sie mehr zu den FDA-Hinweisen zu suspekten und unzulässigen Produkten.

Seit dem 22. November 2017 ist die nächste Version 8.0 des Katalogs mit den Fragen und Antworten zur praktischen Umsetzung und den technischen Aspekten der Serialisierungsanforderungen gemäß des Delegierten Rechtsakts EU 2016/161 verfügbar. Version 8.0 umfasst jetzt 72 Fragen und Antworten. Erfahren Sie mehr zur Version 8.0 der Q&As zur EU FMD DR bzgl. Serialisierung.

Die zukünftig geforderten Sicherheitsmerkmale zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie müssen bis zum 9. Februar 2019 implementiert sein. Die deutsche Initiative securPharm zieht zur Halbzeit eine positive Bilanz. Erfahren Sie mehr zur "SecurPharm Pressemitteilung".