GMP-Beauftragte/r im analytischen Labor

Zielsetzung

Im analytischen Labor der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sind gut ausgebildete Mitarbeiter tätig (Apotheker, Chemiker, Chemotechniker, Technische Assistenten, etc.), die mit den analytischen Prüfverfahren vertraut sind und die die wissenschaftlichen und technischen Hintergründe ihrer Tätigkeit gut kennen. Darüber hinaus ist aber für eine erfolgreiche und sachgerechte Berufsausübung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle auch die Kenntnis sowie erfolgreiche Anwendung und Umsetzung der Vielzahl von GMP-Anforderungen, die in immer detaillierterer Form von den Zulassungs- und Überwachungsbehörden (EMA, FDA, ICH, PIC/S, etc.) veröffentlicht werden, notwendig. Dieser Lehrgang informiert Sie daher ausführlich über die aktuellen und für das analytische Labor relevanten GMP-Anforderungen. 

Programm und Zertifikat

Die Seminare dieses Lehrgangs lassen sich in die Bereiche

  • GMP-Compliance,
  • Validierung/Qualifizierung sowie
  • Spezialthemen

unterteilen. Auch Seminare, die aktuelle Themen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle aufgreifen und mit den Merkmalen dieses Lehrgangs gekennzeichnet sind, werden selbstverständlich anerkannt. 

Mit Ihrer Teilnahme an drei Seminaren oder alternativ am 3-Tage-Intensivseminar „GMP-/FDA-Compliance in der Qualitätskontrolle“ erhalten Sie das Zertifikat "GMP-Beauftragte/r im analytischen Labor“, das Sie als qualifizierten Spezialisten zur GMP-Umsetzung in der Analytik ausweist.

Seminare im Rahmen des Lehrgangs "GMP-Beauftragte/r im analytischen Labor"

Im Rahmen des Lehrgangs werden folgende Seminare angeboten:

  • GMP-/FDA-Compliance in der Qualitätskontrolle (A 1)
  • Life Cycle Management analytischer Methoden (A 2)
  • Gerätequalifizierung im Analytik-Labor (A 3)
  • Validierung analytischer Methoden (A 4)
  • HPLC im GMP-Labor (A 5)
  • Referenzsubstanzen (A 6)
  • OOS – Out-of-Specification Results (A 7)
  • Wareneingangskontrolle von Wirk- und Hilfsstoffen (A 9)
  • Praktische Statistik für Analytiker Teil I (A 10)
  • Praktische Statistik für Analytiker Teil II (A 11)
  • Basistraining Validierung analytischer Methoden (A 12)
  • Aktuelle Trends in der Qualitätskontrolle (A 13)
  • Reduzierte Probenahme/Reduzierte Prüfung (A 14)
  • Excel® im GMP-Labor (A 15)
  • Validierung analytischer Methoden in der Bio-technologie (A 16)
  • Aufbauseminar GMP in der Qualitätskontrolle (A 17)
  • Transfer analytischer Methoden und Verfahren (A 19)
  • Laborfehler und CAPAs in der Qualitätskontrolle (A 21)
  • Stabilitätsbeauftragte/r (A 22)
  • Probenahme und statistische Probenahmepläne für Wirk- und Hilfsstoffe (A 24)
  • Lean Management im Pharma-Labor (A 25)

Haben Sie noch Fragen?

Herr Dr. Markus Funk steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung: 
Telefon 06221 / 84 44 0, Fax 06221 / 84 44 34, 
E-Mail: funk@concept-heidelberg.de 

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