GMP-Beauftragte/r im analytischen Labor

Programm und Zertifikat

Die Seminare dieses Lehrgangs lassen sich in die Bereiche

• GMP-Compliance,
• Validierung/Qualifizierung sowie
• Spezialthemen

unterteilen. Auch Seminare, die aktuelle Themen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle aufgreifen und mit den Merkmalen dieses Lehrgangs gekennzeichnet sind, werden selbstverständlich anerkannt. 

Mit Ihrer Teilnahme an drei Seminaren oder alternativ am 3-Tage-Intensivseminar „GMP-/FDA-Compliance in der Qualitätskontrolle“ erhalten Sie das Zertifikat "GMP-Beauftragte/r im analytischen Labor“, das Sie als qualifizierten Spezialisten zur GMP-Umsetzung in der Analytik ausweist.

Seminare im Rahmen des Lehrgangs "GMP-Beauftragte/r im analytischen Labor"

Im Rahmen des Lehrgangs werden folgende Seminare angeboten:

• GMP-/FDA-Compliance in der Qualitätskontrolle (A 1)
• ICH Q14 – Entwicklung analytischer Methoden (A 2)
• Gerätequalifizierung im Analytik-Labor (A 3)
• GMP im HPLC-Labor (A 5)
• Referenzsubstanzen (A 6)
• OOS – Out-of-Specification Results (A 7)
• Wareneingangskontrolle von Wirk- und Hilfsstoffen (A 9)
• Excel® im GMP-Bereich (A 15)
• ICH Q2 und mehr - Validierung analytischer Methoden in der Biotechnologie (A 16)
• Aufbauseminar GMP in der Qualitätskontrolle (A 17)
• Transfer analytischer Methoden und Verfahren (A 19)
• Laborfehler und CAPAs in der Qualitätskontrolle (A 21)
• Stabilitätsbeauftragte/r (A 22)
• Probenahme und statistische Probenahmepläne für Wirk- und Hilfsstoffe (A 24)
• Lean Management im Pharma-Labor (A 25)
• Praktische Statistik in der Analytik (A 26)
• Validierung in der pharmazeutischen Analytik (A 27)

Haben Sie noch Fragen?

Herr Dr. Markus Funk steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung:
Telefon +49 6221 84 44-0
E-Mail: funk@concept-heidelberg.de