Programm und Zertifikat
Um das Zertifikat „GMP-Experte/Expertin in der Entwicklung“ zu erhalten, müssen Sie an drei der dafür anerkannten Seminare teilnehmen.
Seminare, die im Rahmen dieses Lehrgangs anerkannt werden:
- E1 - GMP/FDA-konforme Prüfpräparate (IMPs)
- A2 - Life Cycle Management Analytischer Methoden
- A8 - Schlanke Stabilitätsprogramme
- B3 - Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld
Weiterhin können auf Anfrage auch folgende Kurse für diesen Lehrgang anerkannt werden:
- ICH Q9-Kurs – Risikoanalysen in der Praxis
- Genotoxische Verunreinigungen
- Metallische Verunreinigungen
- PM 2 - Entwicklung Pharmazeutischer Packmittel
- GMP-gerechter Prozess-Transfer