KPIs und Quality Metrics – Mit Referent Alex Viehmann, FDA!

Vom 7-8 März 2019 in Prag

Diskutieren Sie die Umsetzung in die Praxis.

Der Pharma-Kongress 2019

Vom 9-10 April 2019 in Düsseldorf
- Diskutieren Sie mit über 60 Referenten von Pharma Unternehmen und GMP Überwachungsbehörden aktuelle Trends und Herausforderungen
- Praxisbeispiele von Novartis, Roche, Boehringer Ingelheim, Sanofi, Bayer, Pfizer und vielen mehr
- Stellen Sie aus 5 GMP/FDA Konferenzen Ihr Programm selbst zusammen.

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GMP-Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Manufacturing Practices - vom Marktführer CONCEPT HEIDELBERG. Hier finden Sie Seminare, Guidelines, News und vieles mehr. Mit dem GMP-Navigator bleiben Sie auf dem Laufenden!

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Anerkannte GMP/GDP Lehrgänge

Für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind hoch qualifizierte Mitarbeiter unerlässlich. Die berufliche Ausbildung bildet die Basis, die mit der entsprechenden Weiterbildung kontinuierlich ergänzt und erneuert werden muss. Hier setzt CONCEPT HEIDELBERG mit seinen GMP/GDP-Lehrgängen an.

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Aktuelle GMP News

Feb 18

US-Amerikanisches Track-and-Trace System ...

Die FDA startete die Entwicklung eines verbesserten elektronischen, interoperablen US-amerikanischen Track-and-Trace-Systems für die Industrie, das 2023 in Kraft treten soll.

Weiterlesen … US-Amerikanisches Track-and-Trace System

Feb 18

Brexit: Sind die OCABR-Freigaben noch gültig? ...

Was passiert, wenn ein Zertifikat vor dem Austrittsdatum ausgestellt, aber das Produkt erst nach diesem Datum freigegeben wird? Neue Q&As geben eine klare Antwort.

Weiterlesen … Brexit: Sind die OCABR-Freigaben noch gültig?

Feb 18

Audit Trail-Prüfung vor jeder Chargenfreigabe? ...

Das Thema Datenintegrität erzeugt eine Vielzahl von Fragen. In einer losen Abfolge von News werden aktuelle Fragen dazu beantwortet. Frage 2: Ist die Audit-Trail-Prüfung vor jeder Chargen-Freigabe schon behördlich vorgeschrieben, oder wird sie nur empfohlen?

Weiterlesen … Audit Trail-Prüfung vor jeder Chargenfreigabe?

Feb 18

EU-FDA MRA soll erweitert werden ...

Der Geltungsbereich des EU-FDA MRA soll auf Tierarzneimittel, Humanimpfstoffe und Plasmaderivate erweitert werden.

Weiterlesen … EU-FDA MRA soll erweitert werden

Feb 18

Neue WHO Guideline zur "kalten WFI Erzeugung" ...

Die WHO hat im Februar 2019 eine neue Guideline für die Erzeugung von WFI mit nicht-destillativen Methoden zur Kommentierung herausgegeben. Lesen Sie mehr über den Entwurf "Production of Water for Injection by Means other than Distillation."

Weiterlesen … Neue WHO Guideline zur "kalten WFI Erzeugung"

Feb 14

FDA: Neue Schritte zur Verbesserung der Lieferkettensicherheit ...

Die US Food and Drug Administration (FDA) startet ein Pilotprojekt zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit und Verifikation in der Lieferkette der Pharmadistribution.

Weiterlesen … FDA: Neue Schritte zur Verbesserung der Lieferkettensicherheit

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