PharmaLab Kongress 2019

Am 11., 12. und 13. November 2019 findet in Düsseldorf zum siebten Mal das Event für alle Laborbereiche der pharmazeutischen Industrie statt. Für Analytik, Bioanalytik, Mikrobiologie bis hin zu R&D, bietet dieser Kongress mit einem Pre-Konferenz Workshop und 10 interessanten Konferenzveranstaltungen ein umfassendes Angebot an Vorträgen und einer begleitenden Fachmesse.

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Der wöchentliche GMP Newsletter

NEU für Sie: der Newsletter ist nun online verfügbar.

GMP Newsletter vom 21.10.2019

GMP-Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Manufacturing Practices - vom Marktführer CONCEPT HEIDELBERG. Hier finden Sie Seminare, Guidelines, News und vieles mehr. Mit dem GMP-Navigator bleiben Sie auf dem Laufenden!

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Anerkannte GMP/GDP Lehrgänge

Für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind hoch qualifizierte Mitarbeiter unerlässlich. Die berufliche Ausbildung bildet die Basis, die mit der entsprechenden Weiterbildung kontinuierlich ergänzt und erneuert werden muss. Hier setzt CONCEPT HEIDELBERG mit seinen GMP/GDP-Lehrgängen an.

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Aktuelle GMP News

Okt 21

Der Schlüssel zu Ph. Eur. Monographien ...

Das Europäische Arzneibuch stellt eine Muster-Monographie zur Verfügung, um deutlich zu machen, welche Informationen enthalten sind und wie man mit einer Ph. Eur. Monographie arbeitet.

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Okt 21

Ph. Eur. Kapitel zu Kunststoffbehältnissen aktualisiert ...

Eine Überarbeitung des Ph. Eur. Kapitels 3.2.2. Plastic containers and closures for pharmaceutical use wurde in Pharmeuropa veröffentlicht.

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Okt 21

FDA Warning Letter: Mängel bei Validierung und OOS ...

Erneut hat ein indischer Pharma-Hersteller einen Warning Letter der US FDA aufgrund von Mängeln erhalten, die bei Inspektion aufgefallen waren. Schwerpunkte sind Mängel bei der Durchführung der Validierung sowie der Umgang mit OOS Resultaten im Labor. Lesen Sie weiter.

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Okt 15

FDA führt Verifizierungsanforderungen für Großhändler ein ...

Die FDA hat eine Compliance-Richtlinie für die Industrie veröffentlicht "Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Product".

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Okt 15

Neue Fragen & Antworten zu den Kapiteln 4 und 5 der EU-GDP-Leitlinien ...

Eine Reihe neuer FAQs wurde zu Kapitel 4 (Dokumentation) und Kapitel 5 (Betrieb) veröffentlicht.

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Okt 15

Brexit: RPs für den Import aus der EU ...

MHRA gibt weitere Hinweise für eine neue Funktion der verantwortlichen Person, die RPi - Verantwortliche Person (Import).

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