NEU: GMP & GDP Shortcuts. Wissen kompakt. Sofort verfügbar. 7 Tage verfügbar für volle Flexibilität im Alltag.
GDP & GMP Shortcuts entdecken

News

IPEC veröffentlicht Version 3 des Excipient Composition Guide

Der International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC) hat die dritte Version seines Excipient Composition Guide for Pharmaceutical Excipients veröffentlicht. Der Leitfaden bietet eine freiwillige Best-Practice-Orientierung, mit der Hersteller Profile zur Zusammensetzung von Hilfsstoffen erstellen und relevante Informationen an Anwender und Behörden vermitteln können.

Weiterlesen
Steril heißt Steril

In einem aktuellen Warning Letter der FDA an einen chinesischen Hersteller von freiverkäuflichen Arzneimitteln, die auch in den USA vertrieben werden, stellt die FDA klar, was sie unter "steril" versteht.

Weiterlesen
EMA konkretisiert Meldung kritischer Arzneimittelengpässe über die ESMP

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Implementation Guide und den User Guide zur European Shortages Monitoring Platform (ESMP) für nationale zuständige Behörden aktualisiert. Beide Dokumente enthalten nun ein eigenes Kapitel zur Meldung kritischer Arzneimittelengpässe.

Weiterlesen

NEWSLETTER

Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschiedene GMP-Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.

Kontakt

Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel.:+49 6221 8444 0
Fax: +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular