Die ICH Q12 Konferenz

Vom 14.-15. November 2018 in Berlin: Das ICH Steering Committe hat die neue ICH Q12 Guideline "Product Life Cycle Management" erst kürzlich publiziert. Erfahren Sie von Expterten aus Industrie und Behörde sowie 3 Mitgliedern der ICH Q12 Experten Fachgruppe der ICH mehr über die Umsetzung in die Praxis.

Mehr erfahren

GMP-Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Manufacturing Practices - vom Marktführer CONCEPT HEIDELBERG. Hier finden Sie Seminare, Guidelines, News und vieles mehr. Mit dem GMP-Navigator bleiben Sie auf dem Laufenden!

Mehr erfahren

Anerkannte GMP/GDP Lehrgänge

Für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind hoch qualifizierte Mitarbeiter unerlässlich. Die berufliche Ausbildung bildet die Basis, die mit der entsprechenden Weiterbildung kontinuierlich ergänzt und erneuert werden muss. Hier setzt CONCEPT HEIDELBERG mit seinen GMP/GDP-Lehrgängen an.

Mehr erfahren

Zurück Vorwärts

Aktuelle GMP News

Jun 22

Brexit: EMA veröffentlicht zwei neue Dokumente ...

Die European Medicines Agency (EMA) hat zwei aktualisierte Dokumente zum Austritt Großbritanniens aus der EU herausgegeben, die viele neue Fragen und Antworten liefern.

Weiterlesen … Brexit: EMA veröffentlicht zwei neue Dokumente

Jun 22

2D Matrix Code: welche Länder sind schon dem Europäischen Hub angeschlossen? ...

Die Zeit wird sehr knapp bis die zukünftig geforderten Sicherheitsmerkmale zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie am 9. Februar 2019 implementiert sein müssen. Inzwischen sind eine ganze Reihe von Ländern dem EU Hub beigetreten, wie die European Medicines Verfication Organisation (EMVO) mitteilte.

Weiterlesen … 2D Matrix Code: welche Länder sind schon dem Europäischen Hub angeschlossen?

Jun 22

BfArM - Formular zur Meldung des Stufenplanbeauftragten ...

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ein Formular zur Meldung des Stufenplanbeauftragten auf seiner Homepage zur Verfügung gestellt.

Weiterlesen … BfArM - Formular zur Meldung des Stufenplanbeauftragten

Jun 22

Qualitätsmängel: EMA aktualisiert das Defective Product Report Template ...

Die EMA hat ihr Dokument zur Meldung von Qualitätsmängeln bei Arzneimitteln aktualisiert. Lesen Sie mehr über das überarbeitete „Defective product report template“.

Weiterlesen … Qualitätsmängel: EMA aktualisiert das Defective Product Report Template

Jun 22

Unerwartete Abweichungen: was ist die Rolle der QP? ...

Die EMA hat ihren "Fragen und Antworten"-Bereich mit einer Anpassung aktualisiert, die die Rolle der sachkundigen Person bei der Handhabung unerwarteter Abweichungen weiter konkretisieren soll.

Weiterlesen … Unerwartete Abweichungen: was ist die Rolle der QP?

Jun 22

Kooperation internationaler Aufsichtsbehörden bei der Inspektion von Wirkstoffh ...

Ziel des internationalen Wirkstoff-Inspektionsprogramms ist die Kooperation von Behörden bei der Überwachung und Kontrolle der Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe. Lesen Sie, mit welchen Maßnahmen eine optimale Bündelung und Effizienzsteigerung der behördlichen Überwachung von Wirkstoffbetrieben über GMP-Inspektionen erreicht werden soll.

Weiterlesen … Kooperation internationaler Aufsichtsbehörden bei der Inspektion von Wirkstoffherstellern

Lesen Sie weitere GMP News

Kommende GMP-Konferenzen und Kurse

Bioburden Workshop - Regulatory Expectations and Practical Experiences<br>Im Auftrag der ECA Academy

Berlin, Germany
26-27 June 2018

Bioburden Workshop - Regulatory Expectations and Practical Experiences
Im Auftrag der ECA Academy

Mannheim
26. Juni 2018

Aktuelle Trends in der Qualitätskontrolle

Track & Trace Training Course - FMD Mandatory in Eight Months!<br>Im Auftrag der ECA Academy

Heidelberg, Germany
28-29 June 2018

Track & Trace Training Course - FMD Mandatory in Eight Months!
Im Auftrag der ECA Academy

Weitere Konferenzen und Kurse

Lab Data Integrity - Meeting FDA and EU Concerns, Part 1 & Part 2 <br>Im Auftrag der ECA Academy

Seminarempfehlung

Prague, Czech Republic

5-7 December 2018

Lab Data Integrity - Meeting FDA and EU Concerns, Part 1 & Part 2
Im Auftrag der ECA Academy

Finden Sie Ihr
Seminar

Hier erhalten Sie einen vollständigen Überblick über alle Kurse und Konferenzen, einschließlich Ort, Datum, Kosten und detaillierter Agenda.

Zur Seminarübersicht

myGMP

myGMP ist genau auf Ihr Arbeitsumfeld zugeschnitten. Verschaffen Sie sich schnell einen Überblick über das Wesentliche in Ihrem Bereich.

Zu myGMP

Was steht in den
GMP Richtlinien?

Hier finden Sie Regelwerke, Guidelines und Kommentare, die im Bezug auf GMP wichtig sind.

Zu den GMP Richtlinien

Die ICH Q12 Konferenz

GMP-Navigator

Anerkannte GMP/GDP Lehrgänge

Aktuelle GMP News

Brexit: EMA veröffentlicht zwei neue Dokumente ...

2D Matrix Code: welche Länder sind schon dem Europäischen Hub angeschlossen? ...

BfArM - Formular zur Meldung des Stufenplanbeauftragten ...

Qualitätsmängel: EMA aktualisiert das Defective Product Report Template ...

Unerwartete Abweichungen: was ist die Rolle der QP? ...

Kooperation internationaler Aufsichtsbehörden bei der Inspektion von Wirkstoffh ...

Kommende GMP-Konferenzen und Kurse

Bioburden Workshop - Regulatory Expectations and Practical ExperiencesIm Auftrag der ECA Academy

Aktuelle Trends in der Qualitätskontrolle

Track & Trace Training Course - FMD Mandatory in Eight Months!Im Auftrag der ECA Academy

GMP Newsletter

Seminarempfehlung

Lab Data Integrity - Meeting FDA and EU Concerns, Part 1 & Part 2 Im Auftrag der ECA Academy

Finden Sie IhrSeminar

myGMP

Was steht in den GMP Richtlinien?

GMP Seminare nach Thema

Bioburden Workshop - Regulatory Expectations and Practical Experiences
Im Auftrag der ECA Academy

Track & Trace Training Course - FMD Mandatory in Eight Months!
Im Auftrag der ECA Academy

Lab Data Integrity - Meeting FDA and EU Concerns, Part 1 & Part 2
Im Auftrag der ECA Academy

Finden Sie Ihr
Seminar

Was steht in den
GMP Richtlinien?