News

Mängel bei Prozessvalidierung und Pharmawasser bei US Hersteller

Bereits im Oktober/November 2024 führte die FDA eine Inspektion bei einem US Hersteller für OTC-Produkte durch und deckte dabei einige GMP-Mängel, u. a. in der Prozessvalidierung auf, was nun zu einem Warning Letter führte.

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Daten zur Registrierung und Listung von kosmetischen Einrichtungen und Produkten

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) stellt zusammenfassende Daten zur obligatorischen Registrierung von Einrichtungen für kosmetische Mittel und zur Auflistung von kosmetischen Produkten zur Verfügung.

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USP plant Aktualisierung des Kapitels <1099>

Im aktuellen Pharmacopeial Forum, PF 51(3), hat die USP einen überarbeiteten Entwurf des allgemeinen Kapitels <1099> Limit on Number of Large Deviations When Assessing Content Uniformity in Large Samples veröffentlicht. Kommentare dazu können bis zum 31. Juli 2025 eingereicht werden.

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