GMP-Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Manufacturing Practices - vom Marktführer CONCEPT HEIDELBERG. Hier finden Sie Seminare, Guidelines, News und vieles mehr. Mit dem GMP-Navigator bleiben Sie auf dem Laufenden!

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Anerkannte GMP/GDP Lehrgänge

Für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind hoch qualifizierte Mitarbeiter unerlässlich. Die berufliche Ausbildung bildet die Basis, die mit der entsprechenden Weiterbildung kontinuierlich ergänzt und erneuert werden muss. Hier setzt CONCEPT HEIDELBERG mit seinen GMP/GDP-Lehrgängen an.

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Aktuelle GMP News

Mai 17

cGMP Reinigungsvalidierung - aktuelle Forderungen der FDA ...

Was forden Behörden bzgl. Reinigungsvalidierungen? Hilfreich, um diese Fragestellungen zu beantworten, sind behördliche GMP-Inspektionsberichte. Über den "Freedom of Information Act" ist die US FDA verpflichtet, Inspektionsergebnisse zu veröffentlichen. Das tut sie insbesondere im Falle von Warning Letters. In diesem Fall sind sogar Details zu Mängel bei der Reinigungsvalidierung in einem Warning Letter enthalten. 

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Mai 17

Grundlegende GMP-Mängel bei Hersteller von homöopathischen Arzneimitteln ...

Aufgrund sehr grundlegender GMP-Mängel hat die FDA im April einen Warning Letter an einen US amerikanischen Hersteller von homöopathischen Arzneimitteln für ausgestellt.

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Mai 17

Warning Letter zu Datenintegritätsproblemen im mikrobiologischen Labor ...

U.a. unzureichende bzw. fehlende Testberichte in einem mikrobiologischen Labor resultierten in einem Warning Letter an die betroffene Firma. Lesen Sie hier mehr zum Warning Letter an die Firma Hospira Healthcare India Pvt.

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Mai 16

GDP-Inspektor: Warum Lieferantenqualifizierung so wichtig ist ...

Die MHRA erklärt in einem Blog, was Lieferantenqualifizierung bedeutet und warum es notwendig ist, Lieferanten umfassend zu qualifizieren.

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Mai 16

Neuer Büro-basierter GDP-Inspektionsprozess in Großbritannien ...

Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte MHRA testet einen neuen, dezentralen Inspektionsprozess - also ohne Besuch vor Ort.

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Mai 13

Q&A zu Sicherheitsmerkmalen - Version 14 ...

Die Europäische Kommission hat Version 14 der Q&As zu Sicherheitsmerkmalen für Humanarzneimittel veröffentlicht.

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Kommende GMP-Konferenzen und Kurse

Data Integrity Quality Oversight in the QC Laboratory<br>Im Auftrag der ECA Academy

Berlin, Germany
20-21 May 2019

Data Integrity Quality Oversight in the QC Laboratory
Im Auftrag der ECA Academy
Data Integrity Quality Oversight in the QC Laboratory AND Post Conference Workshop Audit Trail Review for CDS/Laboratory Systems

Berlin, Germany
20-22 May 2019

Data Integrity Quality Oversight in the QC Laboratory AND Post Conference Workshop Audit Trail Review for CDS/Laboratory Systems
Workshop Audit Trail Review for CDS/Laboratory Systems<br>Im Auftrag der ECA Academy

Berlin, Germany
22 May 2019

Workshop Audit Trail Review for CDS/Laboratory Systems
Im Auftrag der ECA Academy
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Update Prüfpräparate (IMPs) - GMP nEU erfunden? (E 2)

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Mannheim

10./11. Oktober 2019

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