KPIs und Quality Metrics – Mit Referent Alex Viehmann, FDA!

Vom 7-8 März 2019 in Prag

Diskutieren Sie die Umsetzung in die Praxis.

Der Pharma-Kongress 2019

Vom 9-10 April 2019 in Düsseldorf
- Diskutieren Sie mit über 60 Referenten von Pharma Unternehmen und GMP Überwachungsbehörden aktuelle Trends und Herausforderungen
- Praxisbeispiele von Novartis, Roche, Boehringer Ingelheim, Sanofi, Bayer, Pfizer und vielen mehr
- Stellen Sie aus 5 GMP/FDA Konferenzen Ihr Programm selbst zusammen.

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GMP-Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Manufacturing Practices - vom Marktführer CONCEPT HEIDELBERG. Hier finden Sie Seminare, Guidelines, News und vieles mehr. Mit dem GMP-Navigator bleiben Sie auf dem Laufenden!

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Anerkannte GMP/GDP Lehrgänge

Für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind hoch qualifizierte Mitarbeiter unerlässlich. Die berufliche Ausbildung bildet die Basis, die mit der entsprechenden Weiterbildung kontinuierlich ergänzt und erneuert werden muss. Hier setzt CONCEPT HEIDELBERG mit seinen GMP/GDP-Lehrgängen an.

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Aktuelle GMP News

Jan 18

Klinische Studien, wenn es keinen Brexit-Deal gibt ...

Um der Möglichkeit eines "Hard Brexit" zu begegnen, hat die MHRA aktualisierte Leitlinien herausgegeben, die einige notwendige Vorkehrungen in Bezug auf klinische Studien mit Prüfpräparaten vorschlagen.

Weiterlesen … Klinische Studien, wenn es keinen Brexit-Deal gibt

Jan 18

MHRA Pharmakovigilanz-Inspektionsmetriken ...

Das MHRA GPvP-Inspektorat hat kürzlich seine neuesten Zahlen für den Zeitraum von April 2017 bis März 2018 veröffentlicht.

Weiterlesen … MHRA Pharmakovigilanz-Inspektionsmetriken

Jan 18

Blockchain - was ist das überhaupt? ...

Bei der Lösung der Herausforderungen der immer komplexer werdenden Vertriebssystem soll Blockchain helfen können. Aber was ist das überhaupt?

Weiterlesen … Blockchain - was ist das überhaupt?

Jan 18

Swissmedic Dokument zur Rolle der FvP im Rahmen der Auftragsherstellung ...

Die Schweizer Behörde Swissmedic hat ein neues Hilfsdokument zur sog. "RP Declaration" veröffentlicht.

Weiterlesen … Swissmedic Dokument zur Rolle der FvP im Rahmen der Auftragsherstellung

Jan 14

Wie kann ein Qualitätsrisikomanagement-Ansatz bei einer Reinigungsvalidierung a ...

Mit Einführung des ICH Q9-Dokumentes wurde Risikomanagement quasi in allen GMP-Bereichen verpflichtend. Das gilt auch für die Reiniungsvalidierung. Wie kann aber so ein Qualitätsrisikomanagement-Ansatz bei einer Reinigungsvalidierung aussehen? Hierzu gibt es seit kurzem eine Leitlinie der American Society of Testing and Material (ASTM). Was schlägt der Guide vor?

Weiterlesen … Wie kann ein Qualitätsrisikomanagement-Ansatz bei einer Reinigungsvalidierung aussehen?

Jan 14