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GMP-Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Manufacturing Practices - vom Marktführer CONCEPT HEIDELBERG. Hier finden Sie Seminare, Guidelines, News und vieles mehr. Mit dem GMP-Navigator bleiben Sie auf dem Laufenden!

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Anerkannte GMP/GDP Lehrgänge

Für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind hoch qualifizierte Mitarbeiter unerlässlich. Die berufliche Ausbildung bildet die Basis, die mit der entsprechenden Weiterbildung kontinuierlich ergänzt und erneuert werden muss. Hier setzt CONCEPT HEIDELBERG mit seinen GMP/GDP-Lehrgängen an.

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Aktuelle GMP News

Dez 11

US-Lagerhaus missachtet jegliche GMP-/GDP-Grundsätze ...

In einem Lager in Arkansas, USA, entdeckte die FDA "alarmierende" unhygienische Bedingungen.

Weiterlesen … US-Lagerhaus missachtet jegliche GMP-/GDP-Grundsätze

Dez 11

GDP Association aktualisiert Code of Practice für die Verantwortliche Person f� ...

Der Code of Practice "The Responsible Person for GDP" wurde überarbeitet und als Version 2 für die Mitglieder der European GDP Association veröffentlicht.

Weiterlesen … GDP Association aktualisiert Code of Practice für die Verantwortliche Person für GDP

Dez 10

Neue Struktur für Kapitel 3 des Europäischen Arzneibuches zu Materialien und B ...

Die europäische Arzneibuchkommission hat beschlossen, Abschnitt 3 der Ph. Eur. zu Materialien und Behältnissen zu überarbeiten. Es wurde ein neuer Unterabschnitt 3.3 hinzugefügt, der Produkte abdeckt, die gemäß EU-Recht als Medizinprodukte klassifiziert sind. Lesen sie mehr zu Kapitel "3.3 Behältnisse für menschliches Blut und Blutkomponenten, und für deren Herstellung verwendete Materialien; Transfusionssets und für deren Herstellung verwendete Materialien; Spritzen".

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Dez 10

Sicherheitsmerkmale: EU Kommission veröffentlicht Version 12 der Q&As ...

Die europäische Kommission hat die Liste der Fragen und Antworten zu Sicherheitsmerkmalen überarbeitet und als Version 12 veröffentlicht. Erfahren Sie, was sich bzgl. der Q&As zu Sicherheitsmerkmalen geändert hat.

Weiterlesen … Sicherheitsmerkmale: EU Kommission veröffentlicht Version 12 der Q&As

Dez 10

Überarbeitung der EMA Guideline über den Einsatz von Pharma-Wasser ...

Im Rahmen der Änderung des Europäischen Arzneibuchs, welche die Nicht-Destillative Herstellung von Wasser für Injektionszweck (WFI) ermöglicht, wird auch die Änderung der EMA Guideline "Guideline on the quality of water for pharmaceutical use" erforderlich.

Weiterlesen … Überarbeitung der EMA Guideline über den Einsatz von Pharma-Wasser

Dez 10

Englische Überwachungsbehörde MHRA kritisiert Kreuzkontaminationsproblematik ...

Mit Veröffentlichung der EMA Leitlinie "Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities" und Q&A-Dokumenten dazu bekam das Thema Kreuzkontamination einen neuen Stellenwert.

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