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News

EMA konkretisiert Meldung kritischer Arzneimittelengpässe über die ESMP

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Implementation Guide und den User Guide zur European Shortages Monitoring Platform (ESMP) für nationale zuständige Behörden aktualisiert. Beide Dokumente enthalten nun ein eigenes Kapitel zur Meldung kritischer Arzneimittelengpässe.

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Massive mikrobielle Kontamination eines als steril gekennzeichneten veterinärmedizinischen Produkts führt zu zahlreichen Todesfällen bei Pferden

Nicht aufgrund einer Inspektion, sondern aufgrund von über 95 Vorfällen bei Pferden inklusive zahlreicher Todesfälle durch eine mikrobiell kontaminierte sterile Lösung hat die FDA einen Warning Letter an einen US-amerikanischen Veterinärhersteller ausgestellt.

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BP veröffentlicht neue Entwürfe

Die British Pharmacopoeia (BP) hat eine neue Konsultationsphase eröffnet. Sie umfasst 28 Entwurfstexte, 6 neue sowie 22 überarbeitete Monographien. Kommentare sind bis zum 31. Dezember 2026 möglich.

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