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Überarbeitetes Kapitel 2.8.25 HPTLC von pflanzlichen Produkten in Ph. Eur. 13.1 veröffentlicht

Anfang April wurde die Ausgabe 13.1 des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) veröffentlicht. Sie gilt ab dem 1. Januar 2027. Darin enthalten ist u. a. das überarbeitete Kapitel 2.8.25 High-performance thin-layer chromatography of herbal products.

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ECA Validation Group kommentiert Konzept-Papier zur Revision des Annex 15

Im Februar 2026 hat die EMA ein Konzeptpapier herausgegeben, in dem sie eine erneute Revision des Annex 15 zum EU-GMP-Leitfaden ankündigt. Dieses Konzeptpapier war bis zum 9. April 2026 zur Kommentierung offen. Diese Möglichkeit nutzte die ECA Validation Group. Welche Kommentare gab es?

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USP plant neues General Chapter zur Supercritical Fluid Chromatography (SFC)

Die United States Pharmacopeia (USP) plant ein neues allgemeines Kapitel zur Supercritical Fluid Chromatography (SFC), das die Grundlagen, die praktische Anwendung sowie Hinweise zum experimentellen Aufbau abdeckt. Eine vorläufige Gliederung wurde veröffentlicht und Kommantare dazu können bis zum 28. Mai 2026 eingereicht werden.

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