News

Critical Medicines Alliance veröffentlicht Strategiebericht

Am 28. Februar 2025 veröffentlichte die Critical Medicines Alliance (CMA) ihren Strategiebericht, in dem die wichtigsten Herausforderungen und Empfehlungen zur Stärkung der Lieferketten für kritische Arzneimittel in der EU dargelegt werden.

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Künstliche Intelligenz und Wirkstoffforschung

Anfang März hat das "Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF)" im Bundesanzeiger und somit ebenso auf seiner Webseite die Richtlinie "Anwendung von Künstlicher Intelligenz (KI) in der Wirkstoffforschung" veröffentlich. Hiermit sollen Projekte in diesem Bereich gezielt gefördert werden.

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FDA Warning Letter: Fehlende Zulassung und weitere CGMP Verstöße bei Biologicals

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einem Hersteller von Biologicals nach einer Inspektion wegen erheblicher Verstöße gegen die aktuellen Good Manufacturing Practices (CGMP) bemängelt. Das Unternehmen wird beschuldigt, nicht zugelassene biologische Produkte herzustellen und zu vertreiben.

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