PharmaLab Kongress 2018

Am 20. und 21. November 2018 findet in Düsseldorf zum sechsten Mal das Event für alle Laborbereiche der pharmazeutischen Industrie statt. Für Analytik, Bioanalytik, Mikrobiologie bis hin zu R&D, bietet dieser Kongress mit 12 interessanten Konferenzveranstaltungen ein umfassendes Angebot an Vorträgen und einer begleitenden Fachmesse.

Mehr erfahren

Wir suchen Sie

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Fachbereichsleiter.

Mehr erfahren

GMP-Navigator

Das Portal rund um das Thema Good Manufacturing Practices - vom Marktführer CONCEPT HEIDELBERG. Hier finden Sie Seminare, Guidelines, News und vieles mehr. Mit dem GMP-Navigator bleiben Sie auf dem Laufenden!

Mehr erfahren

Anerkannte GMP/GDP Lehrgänge

Für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind hoch qualifizierte Mitarbeiter unerlässlich. Die berufliche Ausbildung bildet die Basis, die mit der entsprechenden Weiterbildung kontinuierlich ergänzt und erneuert werden muss. Hier setzt CONCEPT HEIDELBERG mit seinen GMP/GDP-Lehrgängen an.

Mehr erfahren

Aktuelle GMP News

Nov 16

Kommt es zu einem globalen Ansatz bei der Klassifizierung von GMP-Mängeln? ...

Das PIC/S hat eine neue Guidance zur Klassifizierung von GMP-Mängeln veröffentlicht, die eine globale Harmonisierung befürwortet.

Weiterlesen …

Nov 16

Non-Compliance Report wegen Mängel im Dokumentenmanagement und in der Reinigung ...

Die erste Inspektion eines indischen Pharmaunternehmens endete mit einem denkbar schlechten Resultat. Lesen Sie, welche GMP-Verstöße die europäischen Inspektoren in Bezug auf Dokumentenmanagement, Reinigungs- und Prozessvalidierung sowie weitere GMP-Grundanforderungen fanden.

Weiterlesen …

Nov 16

Stability by Design - Leitlinien zur Bewertung und Überprüfung der physikalisc ...

Das USP Physical Stability Joint Subcommittee hat einen Stimuli-Artikel zu Leitlinien zur Bewertung und Überprüfung der physikalischen Stabilität von Ausgangsstoffen, Zwischen- und Fertigprodukten veröffentlicht.

Weiterlesen …

Nov 15

MHRA & FDA: Erster gemeinsamer GCP Workshop in Washington ...

Das Thema Datenintegrität spielt bei klinischen Studien eine herausragende Rolle.Am 23./24. Oktober 2018 veranstalteten die amerikanische FDA und die britische MHRA dazu einen gemeinsamen Workshop "Good Clinical Trails: Data Integrity in Global Clinical Trials - Are we there yet?"

Weiterlesen …

Nov 15

Elektronische Einwilligungserklärung (eConsent) - welche Anforderungen gibt es? ...

Die MHRA hat eine Stellungnahme veröffentlicht, die regulatorische und ethische Anforderungen an die Verwendung elektronischer Methoden zur Dokumentation der Einwilligungserklärung enthält. Lesen Sie mehr über die Meinung der MHRA zur elektronischen Einholung der Einverständniserklärung (eConsent).

Weiterlesen …

Nov 15

Sponsor-Oversight - Zahlen & Fallstudien ...

Der Sponsor trägt die gesamte Verantwortung bei klinischen Studien. Aktivitäten können ausgelagert oder delegiert werden. Dies gilt jedoch nicht für die Verantwortung an sich. Lesen Sie mehr zu Zahlen und Fallstudien aus jüngsten GCP-Inspektionen in Bezug auf die Sponsorenaufsicht bei klinischen Studien.

Weiterlesen …

GMP Newsletter

Melden Sie sich für den kostenlosen Newsletter an.

Jetzt abonnieren!

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK