Zielsetzung
Sterile Arzneimittel, insbesondere wenn deren Herstellung unter aseptischen Bedingungen stattfindet, unterliegen einer Vielzahl von GMP-Regularien; Regularien, die häufig dem aktuellen Stand von Wissen und Technik angepasst werden.
Um sterile Arzneimittel GMP-gerecht herzustellen, werden sowohl die einwandfreie technische Umgebung, die Qualifikation der Mitarbeiter sowie die Validierung der Prozesse verlangt. Aus diesem Grund geht dieser Lehrgang sowohl umfassend auf die Grundlagen als auch auf alle aktuellen Belange der Sterilherstellung ein. In den Veranstaltungen eignen Sie sich ein umfassendes Wissen über alle Aspekte der Herstellung steriler Arzneimittel an.
Programm und Zertifikat
Neben den Grundlagen der Sterilherstellung (S 4) greifen die Seminare dieses Lehrgangs auch Spezialthemen (S 6ff.) auf. Anerkannt wird auch die Rahmen der aseptikon stattfindende Aseptik-Konferenz .
Durch Ihre Teilnahme an drei Seminaren* erhalten Sie das Zertifikat "GMP-Beauftragter für die Sterilproduktion“, das Sie als qualifizierten Experten in der Herstellung steriler Arzneimittel ausweist.
* Bei gleichzeitiger Anmeldung zu drei Seminaren des Lehrgangs erhalten Sie 15% Rabatt auf die zeitlich letzte Veranstaltung.
Seminare im Rahmen des Lehrgangs "Der GMP-Beauftragte für die Sterilproduktion"
Im Rahmen des Lehrgangs werden aktuell folgende Seminare angeboten:
- Aseptik Konferenz (S 1)
- GMP-Grundlagen der Sterilproduktion (S 4)
- Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring (S 6)
- Media Fill: Validierung aseptischer Prozesse (S 7)
- Umgang mit Abweichungen in der Sterilproduktion (S 9)