Good Distribution Practices News

23.05.19

GDP-Inspektor: Warum Lieferantenqualifizierung so wichtig ist

Die MHRA erklärt in einem Blog, was Lieferantenqualifizierung bedeutet und warum es notwendig ist, Lieferanten umfassend zu qualifizieren.

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23.05.19

Neuer Büro-basierter GDP-Inspektionsprozess in Großbritannien

Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte MHRA testet einen neuen, dezentralen Inspektionsprozess - also ohne Besuch vor Ort.

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23.05.19

WHO-Entwurf für neue GDP-Leitlinien

Die WHO plant, ihre Leitlinien für die gute Lager- und Vertriebspraxis zu überarbeiten und die Regeln in einem einzigen Dokument zusammenzufassen.

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13.05.19

Q&A zu Sicherheitsmerkmalen - Version 14

Die Europäische Kommission hat Version 14 der Q&As zu Sicherheitsmerkmalen für Humanarzneimittel veröffentlicht.

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01.04.19

Mögliche Lieferengpässe durch Brexit: EU gibt Antworten

Die EMA hat ein Frage-Antwort-Dokument veröffentlicht zu möglichen Lieferengpässen nach dem Brexit.

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05.03.19

Nicht bestellte Ware wird geliefert - was tun?

Ein Händler erhält eine Lieferung eines Arzneimittels. Die Bestellung wurde aber nicht getätigt. Was ist zu tun?

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05.03.19

Urteil: Großhändler brauchen pharmazeutisches Personal

Muss eine verantwortliche Person nach GDP ein Pharmazeut sein? Hierzu gab es nun ein interessantes Urteil.

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05.03.19

Hard Brexit: Haftungsrisiko für Transportunternehmen

Im Falle eines "Hard Brexit"  ist mit Verzögerungen bei Ein- und Ausfuhr zu rechnen. Dies wird Einfluss auf Verträge und Haftung haben.

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14.02.19

FDA: Neue Schritte zur Verbesserung der Lieferkettensicherheit

Die US Food and Drug Administration (FDA) startet ein Pilotprojekt zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit und Verifikation in der Lieferkette der Pharmadistribution.

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14.02.19

Blockchain - was ist das überhaupt?

Bei der Lösung der  Herausforderungen der immer komplexer werdenden Vertriebssysteme soll Blockchain helfen können. Aber was ist Blockchain überhaupt?

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14.02.19

Harter Brexit: Großbritannien ändert GMP- und GDP-Vorschriften

Um einem möglichen "Hard Brexit" zu begegnen, plant das Vereinigte Königreich eine Anpassung der EU-GMP-Richtlinien.

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14.02.19

Aktuelle Aktivitäten der GDP Association

Die European GDP Association ist sehr aktiv bei der Unterstützung ihrer Mitglieder. Was wurde nun in den vergangenen sechs Monaten erreicht?

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21.01.19

Non-Compliance bei chinesischem Heparin-Hersteller

Nach einer Inspektion bei einem chinesischen Pharma-Hersteller durch die Italienische Gesundheitsbehörde wurde aufgrund von zahlreihen GMP-Verstößen ein Non-Compliance Report ausgestellt, der jetzt auf der EMA Seite für Non-Compliance Reports einzusehen ist.

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11.12.18

US-Lagerhaus missachtet jegliche GMP-/GDP-Grundsätze

In einem Lager in Arkansas, USA, entdeckte die FDA "alarmierende" unhygienische Bedingungen.

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11.12.18

GDP Association aktualisiert Code of Practice für die Verantwortliche Person für GDP

Der Code of Practice "The Responsible Person for GDP" wurde überarbeitet und als Version 2 für die Mitglieder der European GDP Association veröffentlicht.

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