Die Umsetzung von PUPSIT stellt viele Unternehmen vor erhebliche Herausforderungen – sowohl technischer als auch organisatorischer Natur. Trotz der klaren regulatorischen Anforderungen gemäß dem überarbeiteten Annex 1 ist die praktische Implementierung oft mit hohem Aufwand verbunden. Um ein besseres Verständnis für die Komplexität und Relevanz dieses Themas zu schaffen, haben wir häufig gestellte Fragen gesammelt und mit einem Experten beleuchtet.
In ihrem kürzlich herausgegeben USP-NF 2026 Issue 1 Commentary (veröffentlicht am 25. Juli 2025) hat die United States Pharmacopeia (USP) auf die eingegangenen Kommentare zum Entwurf des General Chapter <317> ICP-OES Testing for Sodium Hydroxide and Potassium Hydroxide reagiert.
Das AMG ist komplex. Auch was die Themen Verbringung und Verbringungsverbot angeht, v.a. von Arzneimitteln, die eigentlich nur durch Deutschland transportiert werden. Hierzu gibt es aber Erklärungen.
