Seit Anfang Juli 2025 ist das Kapitel "<1029> Good Documentation Guidelines and Data Integrity" auf der Webseite des Pharmacopeial Forums der USP zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentare und Anmerkungen zu diesem Entwurf, welcher auf der Vorversion "<1029> Good Documentation Guidelines" aus Mai 2018 beruht, können bis 30. September 2025 eingereicht werden.
Ein neues Ph. Eur. Kapitel 2.5.46. Phenolische Antioxidantien in Kunststoffen (Phenolic antioxidants in plastic materials) ist in Pharmeuropa 37.3 veröffentlicht worden. Die Frist für Kommentare endet am 30. September 2025.
Ein aktueller Warning Letter der U.S. Food and Drug Administration (FDA) dokumentiert GMP-Verstöße bei einem US-amerikanischen Hersteller von rezeptfreien (OTC) Arzneimitteln. Beanstandet wurden unter anderem das Fehlen mikrobiologischer Prüfungen, das Fehlen eines Stabilitätsprogramms sowie unzureichende Prüfungen der Ausgangsstoffe.
