Der Entwurf der ICH E20-Leitlinie zum "Adaptive Design for Clinical Trials" hat die Stufe 2b des ICH-Prozesses erreicht und ist in die Phase der öffentlichen Konsultation der Stufe 3 eingetreten. Die EU-Frist für Kommentare endet am 30. November 2025.
Die ICH arbeitet derzeit an zwei neuen Wirksamkeitsrichtlinien: E21 zur "Inclusion of Pregnant and Breastfeeding Individuals in Clinical Trials" und E22 zu "General Considerations for Patient Preference Studies".
Eine überarbeitete Version des Ph. Eur. Kapitel 3.2.1 "Glass containers for pharmaceutical use" wurde in Pharmeuropa 37.3 veröffentlicht. Die Frist für Stellungnahmen endet am 30. September 2025.
