Der Appendix 1 des Nitrosamin-Q&A-Dokuments "Questions and answers for marketing authorization holders/applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products" der EMA/CMDh wurde im Dezember 2025 aktualisiert.
Die FDA hat im November 2025 den neuen Entwurf der Guideline "Medical Gases - Current Good Manufacturing Practice" veröffentlicht und damit die bisherige Version aus dem Jahr 2017 grundlegend überarbeitet. Der Entwurf wird ab 18. Dezember 2025 gültig werden. Anders als die sehr allgemeine Fassung von 2017 ist die neue Version deutlich technischer, klarer strukturiert und enger auf die Besonderheiten bei Gasen zugeschnitten.
