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FDA cGMP Guide

FDA cGMP Guide

- Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm
- Umfang: 40 Seiten
- 21 CFR 210/211 cGMP Guide in Englisch

Preis: € 18,-

Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 15,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 9,90/Stck.

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EU GMP-Leitfaden inkl. Annexe 1-19 

EU GMP-Leitfaden inkl. Annexe 1-19
Ergänzt durch den Part III

NEU: Annex 16 in englisch (gültig ab 15. April 2016), ergänzende Guideline/Leitlinie in Part III, Part II geändert (gültig ab 1.09.2015), Kapitel 3, 5 und 8 in Deutsch, Neufassung des Kapitel 6
- Stand Dezember 2015
- Paperback im praktischen Format 14 x 15 cm
- GMP-Leitfaden in Deutsch, mit Ausnahme der Textpassagen, Kapitel und Annexe, für die noch keine offizielle Übersetzung vorliegt.
 

Preis: € 29,-  

Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck 25,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 19,- /Stck.

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AMG - Arzneimittelgesetz

AMG

„„Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 6 Absatz 9 des Gesetzes vom 13. April 2017 (BGBl. I S. 872) geändert worden ist".

- Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm
- Umfang: 352 Seiten
 

 

Preis: € 28,-

Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 25,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 20,-/Stck.

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AMWHV

AMWHV

„Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 3. November 2006 (BGBl. I S. 2523), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 28. Oktober 2014 (BGBl. I S. 1655) geändert worden ist“

- Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm
- Umfang: 155 Seiten
 

Preis: € 18,-

Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 15,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 9,90/Stck.

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FDA Aspetic Guide

FDA Aseptic Guide inkl. der deutschen Übersetzung

- Paperback im praktischen Format DIN A5, Umfang:
62 Seiten
- Vollständiger Text der FDA Guidance for Industry „Sterile Drugs produced by Aseptic Processing“
- Deutsche Übersetzung, u.a. von Klaus Haberer, Mitglied der PDA Task Force zur Kommentierung der FDA Guidance
 

Preis: € 99,-

Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 89,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 79,-/Stck.

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ICH Q7 GMP for APIs & How to do Guide

ICH Q7 GMP - Version 8 ICH Q7 GMP for APIs & How to do Guide
mit Side-by-Side Gegenüberstellung und APIC's How-to-do Document (in Englisch)

- Paperback im praktischen Format 15 x 11,5 cm
- Vollständiger Text (in englisch) der ICH Q7 GMP for Active Pharmaceutical Ingredients und Gegenüberstellung der Interpretation des Active Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC)
- Version 9, Update August 2016
 

Preis: € 49,-

Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 44,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 39,-/Stck.

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GDP Guideline  

Guidelines of 5 November 2013 on Good
Distribution Practice (GDP) of medicinal products for human use (Text with EEA relevance) (2013/C 343/01)

Leitlinien vom 5. November 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (Text von Bedeutung für den EWR) (2013/C 343/01)


- Paperback im praktischen Format 11,5 x 15 cm
- 95 Seiten Inhalt
- englische Originalfassung sowie die amtliche deutsche Übersetzung
 

Preis: € 25,-

Bei Abnahme von 10 bis 50 Stck € 22,-/Stck.
Bei Abnahme von >50 Stck € 18,-/Stck.

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