Dr. Heinrich Prinz
PDM Consulting
PDM Consulting
ehem. Boehringer Ingelheim Pharma
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In dieser Veranstaltung
Angesprochen sind alle Mitarbeitenden der pharmazeutischen Produktion und Technik, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, für die der EU GMP-Leitfaden Kenntnisse der GMP-Grundlagen fordert. Insbesondere auch neuen Mitarbeitenden erleichtert der Kurs das Verständnis für getroffene bzw. zu treffende GMP-Maßnahmen im Betrieb.
Gesamtes Programm als PDF herunterladen
Aufbau und Bedeutung der pharmazeutischen Regelwerke
Anforderungen an das Personal
Qualitätssicherungssystem
Betriebshygiene im Pharmabetrieb
Q&A Session 1
Dokumentation
Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung
Spezielle Aspekte der GMP-Richtlinien
Spezielle Aspekte der Qualitätssicherung / GMP Beispiele aus der Praxis
Umgang mit Abweichungen in der Produktion von Arzneimitteln und Hilfsstoffen: Es werden Beispiele für GMP-Abweichungen vorgestellt und mögliche Korrekturmaßnahmen präsentiert. Wenn Dinge schief gehen – wie würden Sie entscheiden?.
Q&A Session 2
Zur Information
Zwei Diskussionsrunden: Das Seminar beinhaltet zwei Live-Diskussionsrunden (Q&A Sessions) mit den Sprechern/innen (jeweils ca. ½ Stunde am Vormittag und am Ende des Veranstaltungstages). Dies bietet die Möglichkeit, per Chat Fragen an die Referenten/innen zu stellen, die diese dann beantworten.
Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 890,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
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