FDA Warning Letters für bei Nutztieren verwendete CBD-Produkte
Seminarempfehlung
19/20 November 2024
How to implement EU-GMP Chapter 8
Die FDA hat aufgrund von Sicherheitsbedenken mehrere Warning Letters an Unternehmen verschickt, die illegal Cannabidiol (CBD)-Produkte verkaufen, die für die Verwendung bei Nutztieren bestimmt sind. Die Behörde unternimmt diese Schritte zum Schutz der Tiere und der Sicherheit der Lebensmittelversorgungskette. Darüber hinaus verkaufen die betroffenen Unternehmen nicht zugelassene CBD-Produkte für Menschen. Einige dieser Produkte wurden als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet, obwohl CBD-Produkte nicht der FDA-Definition eines Nahrungsergänzungsmittels entsprechen. Zu diesen Produkten gehören Öle, Cremes, Extrakte, Salben und Gummibonbons. Die Behörde hat bereits mehrere Warning Letters herausgegeben, weil CBD-Produkte als Arzneimittel beworben wurden.
Nicht zugelassene Arzneimittel wurden von der FDA allerdings nicht geprüft auf:
- Ihre Wirksamkeit für den beabsichtigten Verwendungszweck,
- Die richtige Dosierung,
- Mögliche Wechselwirkungen mit anderen FDA zugelassenen Arzneimitteln,
- Gefährliche Nebenwirkungen oder andere Sicherheitsbedenken.
Darüber hinaus fehlen Daten über Rückstände, die bei der Anwendung von CBD-Produkten bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, entstehen können. Es gibt auch keine Daten darüber, welche Mengen an potenziellen Rückständen für den Verzehr von Lebensmitteln, die von CBD-behandelten Tieren stammen, sicher sind. Zudem wurden die Herstellungsverfahren von nicht zugelassenen CBD-Produkten von der Behörde nicht auf ihre Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien überprüft. So liegen der Behörde beispielsweise Berichte vor, dass einige CBD-Produkte Verunreinigungen enthalten (z. B. Pestizide, Schwermetalle).
Die FDA ist besorgt über diese CBD-Produkte für landwirtschaftliche Nutztiere, nicht nur, weil CBD ein Sicherheitsrisiko für die Tiere selbst darstellen könnte, sondern auch, weil es keine Daten über die Sicherheit der Lebensmittelprodukte gibt (z. B. Fleisch, Milch, Eier), die von Tieren stammen, die CBD-Produkte konsumiert haben.
Weitere Informationen finden Sie im Artikel mit dem Titel FDA Warns Four Companies for Illegally Selling CBD Products Intended for Use in Food-Producing Animals.