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[Anrede,default(Sehr geehrte Damen und Herren,)]

mit diesem Newsletter informieren wir Sie über aktuelle GMP-Trends in Bezug auf Blut, Bluprodukte und Plasma. Sie finden hier Informationen zu:

1. Neue EMA Guideline - GMP für Neuartige Therapien (ATMP)

Die EMA hat die eingegangenen Kommentare der öffentlichen Konsultation zum Leitfadenentwurf "Good Manufacturing Practice for Advanced Therapy Medicinal Products" veröffentlicht.

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2. Virus and TSE Safety made simple
(Im Auftrag der ECA Academy)
 

Dieses Seminar am 7-8 März 2017 in Heidelberg gibt Ihnen in Vorträgen und interaktiven Workshops eine Überblick über die Problemstellungen bei Virusnachweis, Inaktivierung und Reduktion. Darüber hinaus werden die wichtigsten Informationen zur TSE-Sicherheit dargestellt. Weitere Informationen erhalten Sie im Programm.

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3. FDA - Richtlinienentwurf zur Antigentypisierung von roten Blutkörperchen

Am 17. Januar veröffentlichte die US-amerikanische FDA einen Leitlinienentwurf zum Thema  "Labeling of Red Blood Cell Units with Historical Antigen Typing Results". Der Entwurf ist jetzt offen zur Kommentierung.

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4. GMP for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP)
Im Auftrag der ECA Academy
 

Die neue europäische Leitlinie "GMP for ATMP" hat für vielfältige Diskussionen gesorgt. Im Rahmen dieses Workshops am 28. März in Frankfurt/Mörfelden wird die Leitlinie vorgestellt und die Inhalte aus den Blickwinkeln von Behörde, Industie und Forschung beleuchtet. Weitere Informationen erhalten Sie im Programm.

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5. Europäische Initativen zur Reduktion von Tierversuchen - das 3 R Prinzip

Die EMA hat ein Refelection Paper als Ergänzung zum bestehenden Regelwerk zur Reduzierung von Tierversuchen bei der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln (3R Prinzip) veröffentlicht.

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6. cGMP in der Biotechnologie
Grundlagen für die pharmazeutische Biotechnologie
 

Im Rahmen dieses Seminars am 16./17. Mai 2017 in Martinsried/München lernen Sie die Vorgaben der wichtigsten Regularien für die Herstellung und Qualitätskontrolle von Biopharmazeutika kennen und erhalten Einblick in die Umsetzung in der Praxis. Weitere Informationen erhalten Sie im Programm.

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7. Newsletter empfehlen

Wenn Sie eine/n Ihrer Kollegen/innen über den GMP Newsletter informieren wollen, nutzen Sie die http://www.gmp-navigator.com/nav_newsletter_empfehlung.html">einfache und unkomplizierte Weiterempfehlung.

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8. Haben Sie den letzten GMP-Newsletter verpasst? Kein Problem.
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9. Aktuelle Seminare

Der folgende Link führt Sie zu einer aktuellen Übersicht über unsere Seminare und Konferenzen.

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Ihr CONCEPT HEIDELBERG Team

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