TOPAKTUELLE
SEMINARE / KONFERENZEN

Arzneimittelzulassung in der EU
13./14. April 2010, Mannheim
Validierung eines Dampfautoklaven
13./14. April 2010, Horn, Schweiz
SOPs - schreiben, schulen, umsetzen, verwalten
20. April 2010, Mannheim
ICH Q9 - 5. Risikomanagement-Konferenz
22./23. April 2010, Berlin
Sterilfiltration - GMP-Compliance und neue Trends
27./28. April 2010, Heidelberg

SITEMAP

IMPRESSUM

WILLKOMMEN BEIM GMP-NAVIGATOR - DER GMP-SUCHMASCHINE IM INTERNET

Der GMP-Navigator stellt Informationen rund um das Thema Good Manufacturing Practices kostenlos bereit und ist mit über 20.000 Besuchern monatlich der führende Informationsdienst im Internet. Hier finden Sie u. a. Guideline-Datenbanken, eine Suchmaschine, Diskussionsforen und Literatur. Für mehr Informationen klicken Sie hier.

13./14. April 2010,
Heidelberg
 
Weitere Informationen unter www.pharma-konferenz.de

GMP-Umfrage: Revision EG-GMP Leitfaden Kapitel 1
Anfang des Jahres hat die die EU-Kommission einen Vorschlag zur Revision von Kapitel 1 Qualitätsmanagement-System des EG-GMP-Leitfadens publiziert. Wie stehen Sie zu den vorgesehenen Änderungen?
Nehmen Sie an unserer Umfrage teil. Die Ergebnisse werden wir im Newsletter veröffentlichen
(->Newsletter-Abonnement).

GMP-NEWS

08.03.2010
MHRA Konsultationsverfahren zur Stärkung sicherer Lieferketten
Am 17. Dezember 2009 hat die MHRA ein öffentliches Konsultationsverfahren über die Maßnahmen zur Stärkung der Lieferketten für Arzneimittel und zur Reduzierung der Risiken von Arzneimittelfälschungen veröffentlicht. Mehr lesen Sie hier.

08.03.2010
Inspectors Working Group der EMA veröffentlicht Arbeitsplan 2010
Ein ambitionierter Arbeitsplan der Inspectors Working Group der EMA deutet auf massive Änderungen im GMP-Umfeld hin. Was sich ändern könnte lesen Sie hier.

08.03.2010
Absichtserklärung zwischen der PIC/S und Russland unterzeichnet
Das Pharmaceutical Inspection Convention Scheme (PIC/S) befasst sich mit der Entwicklung von harmonisierten Standards zwischen Arzneimittelbehörden im GMP-Bereich. Bitte lesen Sie hier mehr über eine neue Absichtserklärung mit Russland.

08.03.2010
Neue Ausgabe des EG-GMP-Leitfadens verfügbar
Eine neue Ausgabe des EG GMP Guides in deutscher Sprache ist als handliche Paperback-Version verfügbar. In der aktuellen Ausgabe sind alle derzeit aktuellen Änderungen eingebarbeitet, inklusive der neuen Anhänge 3 und 7. Ebenfalls enthällt die Ausgabe die neuen Entwürfe zu Kapitel 1 und 2. Während Entwürfe noch in englischer Originalsprache enthalten sind, sind sämtliche Texte für die eine amtliche Übersetzung existiert im GMP Paperback in deutscher Sprache abgedruckt. Die aktuelle Ausgabe und weitere GMP Guidelines z.B. der FDA cGMP Guide können hier bestellt werden.

01.03.2010
Vorträge der BfArM/ PEI Dialog-Veranstaltung zum Pädiatrischen Prüfkonzept erhältlich
Am 02. Februar wurde eine gemeinsame Veranstaltung der beiden Bundesoberbehörden (BfArM) und Paul-Ehrlich-Insitut zum pädiatrischen Prüfkonzept (Paediatric Investigation Plan; PIP) durchgeführt. Hier geht es zu den Beiträgen.

01.03.2010
Welche Bedeutung hat das Rx-360 Konsortium im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen?
Das RX-360 Konsortium ist eine Industrie-Initiative mit dem Ziel, die pharmazeutische Lieferkette sicherer zu machen, gerade auch in den Bemühungen gegen Arzneimittelfälschungen. Durch Rx-360 sollen weltweit einheitliche Standards gesetzt werden. Mehr zu den Aktivitäten und Zielen von RX-360 lesen Sie hier. 

01.03.2010
ZLG Aide-Mémoire "Überwachung von Arzneimittelherstellern"
Das ZLG Aide-Mémoire "Überwachung von Arzneimittelherstellern" stellt eine Zusammenstellung von Inspektionsschwerpunkten dar und ist deshalb natürlich auch für die pharmazeutische Industrie von besonderem Interesse. Mehr lesen Sie hier.

QUICK LINKS

Übersicht News

Übersicht Seminare

  
 

GMP Suchmaschine

  Suchbegriff
  

  

  Suchen in
 

     

EudraGMP-Datenbank

QUICKLINK ZU DER GEMEINSCHAFTSDATENBANK
(externer Link)

Toplinks

VERANSTALTUNGSÜBERSICHT
 

TOP EVENTS

DOWNLOAD-BEREICH

GMP BERATUNG

THIRD PARTY AUDITS (APIC)

REG-NAVIGATOR

WIR ÜBER UNS

HOME

Aktuell
Pharma-Kongress 2010.

kostenlos

  • Besuch der Ausstellung
  • Besuch der Sonderschau Pharmawassersysteme
  • Pharma Technologie Forum

490,- EUR Tagesticket

  • zum Besuch von 7 GMP-/FDA-Konferenzen
  • Social Event
  • über 50 Referenten und 70 Vorträge
www.pharma-kongress.de

GMP NAVIGATOR BIETET 2 NEUE ONLINE TOOLS ZU GMP NEWS
Sie können ab sofort den GMP Navigator in die Google Startseite einbauen (Gadget) und die News zusätzlich als RSS Feed nutzen. Mehr dazu finden Sie hier.

CONCEPT HEIDELBERG LAUNCHT GMP eLEARNING SYSTEM ÜBER MEDIA SERVER

Als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der GMP Compliance hat CONCEPT HEIDELBERG ein eLearning System speziell für den GMP-/FDA-regulierten Bereich entwickelt. Mehr.

TEILNEHMER VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.