Zielsetzung

Arzneimittel unterliegen bei Lagerung und Transport besonderen Bestimmungen. Unter guter Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) versteht man den Teil der Qualitätssicherung, der sicherstellt, dass die Qualität von Arzneimitteln während aller Etappen der Lieferkette erhalten bleibt. Durch die zunehmenden regulatorischen Anforderungen und die Globalisierung der Lieferketten gewinnt die dokumentierte Einhaltung der GDP-Vorgaben immer mehr an Bedeutung.

Viele logistische Tätigkeiten werden in der Lieferkette an Dienstleister ausgelagert, zum Beispiel an Logistikunternehmen. Unternehmen, die ausschließlich den Transport von Arzneimitteln übernehmen, unterliegen nicht direkt der behördlichen Überwachung und erhalten kein behördliches GDP-Zertifikat (Großhandelserlaubnis). Dennoch müssen sie die für ihre Tätigkeit relevanten Teile der EU-GDP-Leitlinien befolgen.

Für Logistikdienstleister kann es sich lohnen, die Einhaltung der GDP-Vorgaben durch eine externe Zertifizierung zu dokumentieren. Kommerzielle GDP-Zertifikate versprechen eine standardisierte Qualitätssicherung, doch ihre Zuverlässigkeit und Effektivität werden zunehmend hinterfragt.

Dieses Webinar beleuchtet die verschiedenen Aspekte und Herausforderungen der GDP-Zertifizierung in der Praxis.

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der Pharma-Logistik und von Arzneimittel-/Wirkstoffherstellern, Qualitätsmanager, Compliance-Beauftragte sowie an alle, die für die Einhaltung der GDP-Leitlinien und die Qualifizierung von Logistikdienstleistern verantwortlich sind.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter https://www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Kommerzielle GDP-Zertifikate - Live Webinar

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH

„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

„Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

„Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

„Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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