Webinar: GMP-Update 2021/2022

Webinar: GMP-Update 2021/2022

Seminar Nr. 19310

Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 08. Dezember um 12.00 Uhr

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Kosten

Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..

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Sprecher

Dr. Bernd Renger, Dr. Renger ist selbständiger Berater und Sachkundige Person.

Hintergrund

Man hat den Eindruck, die GMP-Welt drehe sich immer schneller. Ständig werden Gesetze, Verordnungen und v.a. auch Vorgaben der EU erneuert, modernisiert und (vorgeblich) aneinander angepasst. Die Auswirkungen der Pandemie und des Brexits bringen zusätzliche Anforderungen. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiter/innen aus der pharmazeutischen Industrie, die einen kompakten, aber dennoch umfassenden Überblick über alle Neuerungen der GMPAnforderungen erhalten möchten.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Meetings- Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx-Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre E-Mail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmern/innen einen umfassenden aber dennoch kompakten Überblick zu geben, über die vielen durchgeführten aber auch geplanten Neuerungen im GMP-Bereich.
  • Revision des AMG und das neue Tierarzneimittelgesetz
  • Neue Entwicklungen in der EU
    - EU-GMP Leitfaden und Anhänge
    - Reflection Paper GMP and Marketing Authorisation Holders
    - Qualitätsanforderungen an Prüfpräparate
  • Neue WHO Standards für pharmazeutische Entwicklung und Prüfpräparate
  • Corona und die Folgen:
    - Einfluss auf Inspektionen und Zulassungen (EU und FDA)
  • Brexit und kein Ende
  • Neues von der PIC/S
  • Ausblick auf 2022

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