Webinar: GMP-Update 2020/2021

Webinar: GMP-Update 2020/2021

Seminar Nr. 17954

Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 16. Dezember um 12.00 Uhr

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Kosten

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Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Dr. Bernd Renger,
Dr. Renger ist selbständiger Berater und Sachkundige Person.

Hintergrund

Man hat den Eindruck, die GMP-Welt drehe sich immer schneller. Ständig werden Gesetze, Verordnungen und v.a. auch Vorgaben der EU erneuert, modernisiert und (vorgeblich) aneinander angepasst. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiter aus der pharmazeutischen Industrie, die einen kompakten, aber dennoch umfassenden Überblick über alle Neuerungen der GMPAnforderungen erhalten möchten.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx-Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre E-Mail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmern einen umfassenden aber dennoch kompakten Überblick zu geben, über die vielen durchgeführten aber auch geplanten Neuerungen im GMP-Bereich.
  • Neues aus der EU
    • Anhang 1 – letzte Anpassungen
    • Anhang 21 – was wird er bringen?
    • Reflection Paper GMP and Marketing Authorisation Holders
  • Corona und die Folgen:
    • GMP-relevante Lockerungen und deren Grenzen
    • Einfluss auf Inspektionen
  • AMG-Änderung durch das „Gesetz für einen fairen Kassenwettbewerb in der gesetzlichen Krankenversicherung“ (GKV-FKG)
  • Brexit: Einfluss auf Pharma
  • Stand der Dinge bei:
    • Nitrosaminen
    • Medizinprodukte-Verordnung
    • Serialisierung
    • Prüfpräparate
    • ATMPs
  • Ausblick auf 2021

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