Dr Rainer Gnibl
GMP Inspector
Referierende
Zielgruppe
Das Live Online Training richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiter/innen aus der pharmazeutischen Industrie, die einen kompakten aber dennoch umfassenden Überblick über alle Neuerungen der GMP-Anforderungen erhalten möchten.
Zielsetzung
Man hat den Eindruck, die GMP-Welt drehe sich immer schneller. Ständig werden Gesetze, Verordnungen und v.a. auch Vorgaben der EU erneuert, modernisiert und (vorgeblich) aneinander angepasst. Die Auswirkungen der Pandemie und des Brexits bringen zusätzliche Anforderungen. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.
Programm
Das Ziel dieses Online Trainings ist es, den Teilnehmern einen umfassenden aber dennoch kompakten Überblick zu geben, über die vielen durchgeführten aber auch geplanten Neuerungen im GMP-Bereich:
Neue Entwicklungen in der EU:
- EudraLex Vol. 4
- EMA Q&As
- EMA Shortage Prevention Plans
- Mutual Recognition Agreements
Neues von der FDA:
- Draft Guidance for Industry:
- Considerations for Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products
- Closure Systems for Human Drugs and Biological Products
- Responding to FDA Form 483 Observations
- One-Day Inspectional Assessment
Sonstiges
Ausblick auf 2027
Ausblick auf 2027
Weitere Informationen
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter https://www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Teilnahme von Gruppen am Webinar
Sie haben Kolleginnen und Kollegen, die ebenfalls an dem Webinar teilnehmen möchten? Dann registrieren Sie sich als GRUPPE! Sie können das Webinar entweder gemeinsam (z.B. in einem Konferenzraum, etc.) oder auch einzeln am eigenen PC ansehen.
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter https://www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Teilnahme von Gruppen am Webinar
Sie haben Kolleginnen und Kollegen, die ebenfalls an dem Webinar teilnehmen möchten? Dann registrieren Sie sich als GRUPPE! Sie können das Webinar entweder gemeinsam (z.B. in einem Konferenzraum, etc.) oder auch einzeln am eigenen PC ansehen.
Teilnahmegebühr (jeweils zzgl. gesetzl. MwSt)
Einzelteilnahme 399 EUR
Gruppenteilnahme (Preis pro Teilnehmerin/Teilnehmer):
3–10 Personen: 359,10 EUR
11–20 Personen: 319,20 EUR
ab 21 Personen: 279,30 EUR
Wurde die Teilnahmegebühr nur einmal bezahlt und die Übertragung wird von mehreren Personen verfolgt, verstößt dies gegen das Copyright von CONCEPT HEIDELBERG sowie das des/r Referenten/in.
Präsentation/Zertifikat
Die Präsentation wird Ihnen kurz vor dem Webinar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Webinar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Fragen zum Inhalt:
Herr Wolfgang Schmitt, +49 6221 84 44-39, w.schmitt@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Frau Nicole Bach, +49 6221 84 44-22, nicole.bach@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Frau Nicole Bach, +49 6221 84 44-22, nicole.bach@concept-heidelberg.de
Datum & Uhrzeiten
Mi., 16. Dez. 2026, 10:00–12:00 Uhr
Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 399,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
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