Webinar: GDP Update 2022

Webinar: GDP Update 2022

Seminar Nr. 18941

Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 09. März 2022 um 12.00 Uhr

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Dr. Christian Grote-Westrick, B. Braun Avitum AG

Hintergrund

Seit der Einführung der revidierten EU-GDP Leitlinien hat sich einiges getan. Die Erwartungen der Behörden wurden klarer, es wurden Erfahrungen gesammelt und von Verbänden wie der European GDP Association kommt viel Unterstützung. Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an alle, die im Bereich der Distribution von Arzneimitteln involviert sind. Das sind z.B. Mitarbeiterinnen/Mitarbeiter und Führungskräfte aus folgenden Branchen:
  • Arzneimittelhersteller (z.B. Logistik und QS),
  • Arzneimittelgroßhändler,
  • Logistikfirmen,
  • Externe Läger
  • weitere Dienstleister, die Services für den Vertrieb von
  • Arzneimittel anbieten.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmerinnen und Teilnehmern einen umfassenden aber dennoch kompakten Überblick über die derzeitigen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen im GDP-Bereich zu geben:
  • Neues aus der GDP-Welt: Regulatorische Änderungen, Guidelines und Veröffentlichungen von Behörden
  • Neues von der European GDP Association: Aktuelle Aktivitäten und Veröffentlichungen
  • Q&A-Dokumente
  • GDP für Wirkstoffe (GDP for Active Substances Guidance)
  • GDP Compliance: Überblick über die Anforderungen, Verantwortlichkeiten und die notwendigen Dokumente/SOPs
  • Interessante Fälle aus GDP-Inspektionen: Stolpersteine und wie man sie vermeiden kann
    • Warning Letters
    • Non-Compliance Reports

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