GDP Update 2023 - Live Webinar

GDP Update 2023 - Live Webinar

Seminar Nr. 20207

 

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Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..

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Sprecher

Dr. Christian Grote-Westrick, B. Braun Avitum

Hintergrund

Seit der Einführung der EU GDP-Leitlinien hat sich einiges getan. Im Zuge der Neugestaltung des Tierarzneimittelrechts wurden beispielsweise von der Europäischen Kommission Maßnahmen zur guten Vertriebspraxis für Tierarzneimittel bzw. Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe für Tierarzneimittel verwendet werden, erlassen. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist bestrebt, die Anforderungen an Arzneimittelgroßhändler in den einzelnen US-Bundesstaaten einheitlich zu regeln und auch andere Behörden haben ihre Anforderungen und Erwartungen zur guten Vertriebspraxis präzisiert.

Um hier einen Überblick zu erhalten, wurde dieses Webinar entwickelt.

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an alle, die im Bereich der Distribution von Arzneimitteln oder Wirkstoffen von Human- oder Tierarzneimitteln involviert sind. Das sind z.B. Mitarbeiterinnen/Mitarbeiter und Führungskräfte aus folgenden Branchen:
  • Arzneimittelgroßhändler,
  • Logistikfirmen,
  • Arzneimittelhersteller,
  • Wirkstoffhersteller,
  • externe Läger,
  • weitere Dienstleister, die Services für den Vertrieb von Arzneimittel anbieten.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex Events. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-liveonline- training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmerinnen und Teilnehmern einen umfassenden, aber dennoch kompakten Überblick über die derzeitigen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen, aber auch die geplanten Neuerungen im GDP-Bereich zu geben:
  • Neues aus der GDP-Welt – Regulatorische Änderungen, Guidelines und Veröffentlichungen von Behörden und Organisationen 
  • Neues von der European GDP Association 
  • GDP Compliance – Überblick über die Anforderungen, Verantwortlichkeiten und die notwendigen Dokumente/SOPs
  • GDP Non-Compliance Reports aus dem Jahr 2022 
  • Interessante Fälle aus GDP-Inspektionen – Stolpersteine und wie man sie vermeiden kann 
  • Ausblick auf 2023

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