Alle weiteren Termine dieses Seminars finden Sie in dieser Übersicht.
Sprecher
Hildegard Benthaus, PharmaServ
Klaus Feuerhelm, Regierungspräsidium Tübingen
Thomas Hahlgans, CSL Behring GmbH
Hartwig Hönerloh, Ferring
Dr. Johannes Krämer, CSL Behring
Markus Multhauf, Freier Ingenieur, davor Technischer Leiter AEROPHARM / Sandoz
Oliver Pütz, A. Nattermann & Cie. GmbH
Holger Stauß, PharmaServ
Programm
GMP-/FDA-gerechte Wartung /Instandhaltung (PT 3)
- GMP-Anforderungen in der Instandhaltung
- Instandhaltung im Life-Cycle der Anlage
- Entwicklung eines Instandhaltungs-systems
- Workshop zur Erstellung eines Instandhaltungsplans
- Risikobasierte Instandhaltung
- Beispiele aus der Praxis
- Einsparungen in der Instandhaltung
GMP-/FDA-gerechte Kalibrierung (PT 4)
- Forderungen aus Normen, Gesetzen und GMP-Regularien
- Prüfmittel: Verwaltung, (Re)kalibrierung und Dokumentation mit System
- Kalibrierung einzelner Elemente und der gesamten Messkette
- Betrachtung von Messungenauigkeiten
- Einsparpotential durch optimale
- Kalibrierzyklen
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Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "Pharmaingenieur/in / -techniker/in/ -technikexperte/expertin (PT)"
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