Zielsetzung
Tätigkeiten in der Sterilherstellung und insbesondere in der aseptischen Produktion erfordern umfangreiche Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen für Mitarbeitende vor deren praktischem Einsatz im Reinraum.
Praktisches Training im Reinraum ist allerdings zeitaufwendig und kompliziert in der Durchführung. Durch technologische Fortschritte bieten sich hier mittlerweile auch virtuelle Trainingsmethoden wie Virtual Reality und Augmented Reality an, die „lebensecht“ Tätigkeiten in den aseptischen Arbeitsbereichen simulieren können.
Die Veranstaltung vermittelt Ihnen
- den aktuellen Stand virtueller Trainingsmethoden in der Sterilherstellung
- technische und organisatorische Voraussetzungen, um virtuelle Trainingsmethoden erfolgreich im Betrieb einsetzen zu können
- die Vor- und Nachteile, aber auch die (noch) aktuellen Grenzen dieser Konzepte
- Praxisbeispiele und praktische Erfahrungen bei der Einführung virtueller Trainingsmethoden
- den Standpunkt der Überwachungsbehörden zum Einsatz dieser Technologie
Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich an Mitarbeitende aus der pharmazeutischen/medizintechnischen Industrie
- die für Mitarbeiterschulungen und Erfolgskontrollen in der Sterilherstellung verantwortlich sind,
- die Schulungsprogramme erstellen und überwachen müssen,
- die mehr über die Möglichkeiten moderner Trainingskonzepte erfahren möchten und die
- selbst interne Schulungen durchführen.
Datum & Ort
Datum
07./08. Oktober 2025
Dienstag, 07. Oktober 2025, 9.00 Uhr bis 18.00 Uhr
(Registrierung und Begrüßungskaffee 8.00 bis 9.00 Uhr)
Mittwoch, 08. Oktober 2025, 09.00 Uhr bis 17.00 Uhr
(Registrierung und Begrüßungskaffee 8.30 bis 9.00 Uhr)
Veranstaltungsort
Dorint Kongresshotel Mannheim
Friedrichsring 6
68161 Mannheim
Telefon: +49 (0) 621/12 51 0
info.mannheim@dorint.com
Concept Heidelberg hat eine limitierte Anzahl an Zimmern im Konferenzhotel reserviert. Sie erhalten nach Ihrer Anmeldung ein Reservierungsformular oder einen Reservierungslink. Reservierungen laufen direkt über das Hotel. Es wird eine frühzeitige Reservierung empfohlen.
Mit der Teilnahme an beiden Tagen (07. und 08. Oktober) ist Ihnen auch der Besuch an allen Konferenzen beider Tage möglich – bzw. an den Konferenzen des jeweiligen Tages bei Anmeldung für den 07. oder 08. Oktober. Weitere Informationen zur aseptikon und den Konferenzen finden Sie unter www.aseptikon.de.
Programm
Gesamtes Programm als PDF herunterladen
Virtual Reality als neue Trainingsmethodik
Linda Reijinga
- Virtual-Reality-Training im risikofreien Bereich für Reinraummitarbeiter*innen
- Besonderheiten, Struktur und Voraussetzungen
- Lernpsychologie hinter der Methode und den Modulen
(Hygiene-)Schulungen im Sterilbereich aus regulatorischer Sicht
Dr. Franz Schönfeld
- Gesetzliche Anforderungen
- Umsetzung in der Praxis aus Sicht der Behörde
- Kontaminationsursachen, Auswirkungen und Präventivmaßnahmen
- Inspektionserfahrungen
Implementierung der Virtual-Reality-Trainingstechnologie bei Ferring
Linda Reijinga
- Vorstellung der Module und deren Lernziele
- Implementierung der VR-Technologie in einer Steril-Produktion
- Vorgehensweise
- Organisatorische Aspekte - Erfahrungen nach 5 Jahren Training
Moderne VR-basierte Schulung bei Boehringer Ingelheim
Luigi Scaffidi
- Einblicke in verschiedene Trainingsplattformen (z. B. 3spin®, Innerspace® und Virtuosi®)
- Schulung für Herstellung und Labor
- Digitales Lernen auf Abruf
- Das Warum bei den Vorgaben der SOPs verstehen
VR-Lösung zur Schulung spezifischer SOPs an Fill & Finish-Maschinen am Beispiel der Daiichi Sankyo Europe GmbH
Brigitte Dörndorfer & Luca Saur
- Herausforderungen beim Lernen von SOPs
- Überführung von SOPs in VR-Training
- Beispiele und Modi
- Anwendung und Lessons Learned
Optimierter Reinigungsprozess mit Augmented Reality
inkl. Live Demonstration
Jochen Schlag
- Prozesssicherheit
- Remote Assist
- Training
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Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "GMP-Beauftragte/r für die Sterilproduktion (S)"
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