Adrian Gastinger
Bayer
Bayer
ecoSPECS
Boehringer Ingelheim Corporate Center
CONCEPT HEIDELBERG
Bei gleichzeitiger Buchung von Block 1+2 erhalten Sie einen Rabatt von 500 Euro. Zu Block 2.
Angesprochen sind Mitarbeitende und leitendes Personal aus GMP/QS-Referaten aber auch Neueinsteiger/innen (in QS, QK, Produktion, Technik), die sich einen Überblick über GMP- und QS-Themen aus Sichtweise der pharmazeutischen Industrie aneignen möchten. Eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, ein Studium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder des Ingenieurwesens sollten die Teilnehmer im Idealfall mitbringen.
Termin Block 1
28./29. Januar 2026
Mittwoch, 28. Januar 2026, von 09.30 bis 17.30 Uhr
Donnerstag, 29. Januar 2026, von 08.30 bis 17.00 Uhr
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Gesamtes Programm als PDF herunterladen
Teil 1:
Aufgaben und Zuständigkeiten des GMP Compliance Managers und der QA Abteilung
Struktur des EU-GMP-Leitfaden und FDA CGMP
Kernfunktion des GMP Compliance Manager/Personal in Schlüsselstellung
IT-Tools im Bereich QM und GMP
Teil 2
Deviation, CAPA und OOS
Umgang mit Abweichungen
Failure Investigations und OOS
Workshop Abweichungen
Teil 3
Von Change Control zu Life Cycle Management
Change Control
Change Management
Lifecycle Management
Teil 4
Supplier Qualification und Auditing
Risikobasierte Lieferantenqualifizierung
Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1590,- |
Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 795,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "GMP-Compliance-Manager/in (QS)"
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
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