Dr. Peter Stilkenböhmer
Bela-Pharm
Bela-Pharm
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege
formerly F. Hoffmann-La Roche
CONCEPT HEIDELBERG
Bei gleichzeitiger Buchung von Block 1+2 erhalten Sie einen Rabatt von 500 Euro. Zu Block 1
Angesprochen sind Mitarbeitende und leitendes Personal aus GMP/QS-Referaten aber auch Neueinsteiger/innen (in QS, QK, Produktion, Technik), die sich einen Überblick über GMP- und QS-Themen aus Sichtweise der pharmazeutischen Industrie aneignen möchten. Eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, ein Studium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder des Ingenieurwesens sollten die Teilnehmer im Idealfall mitbringen.
Termin Block 2
24./25. Februar 2026
Dienstag, 24. Februar 2026, von 09.30 bis 17.00 Uhr
Mittwoch, 25. Februar 2026, von 08.30 bis 17.00 Uhr
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Gesamtes Programm als PDF herunterladen
Teil 5
Batch Record Review und Annual/Product Quality Review
Batch Record Review in der Praxis
Product Quality Review/Annual Product Review
Teil 6
Outsourcing und Qualitätsmängel
Fremdvergabe von Aufgaben
Qualitätsmängel und Rückrufe
Workshop Qualitätsmangel
Teil 7
Risk Management im GMP Umfeld nach ICH Q9 (Part 3 EU GMP Leitfaden)
ICH Q9 Risikomanagement
Teil 8
Was die QS/QA über Qualifizierung und Validierung wissen muss
Validierung/Qualifizierung in der Produktion und Qualitätskontrolle
Reinigungsvalidierung/Validierung computerisierter Systeme
Workshop
Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1590,- |
Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 795,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "GMP-Compliance-Manager/in (QS)"
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
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