Dr. Gabriele Oleschko
Merck
Referierende
Dr. Andreas Schwinn
Roche
Dr. Tillmann Lindenblatt
Fisher Clinical Services
Eine Veranstaltung der German QP Association in Zusammenarbeit mit Concept Heidelberg
Zielgruppe
- Sachkundige Personen/QPs aus dem Bereich IMP-Herstellung und CDMOs
- Mitarbeiter/innen, die einen Überblick über damit verbundenen Pflichten und Aufgaben erhalten möchten.
Zielsetzung
Die Herstellung von Prüfpräparaten (Investigational Medicinal Products, IMPs) ist kein Routineprozess, da Herstellungs-, Analyse- und Verpackungsverfahren häufig variieren. Die sachkundige Person (QP) muss diese Besonderheiten genau kennen. Zudem haben sich die regulatorischen Anforderungen geändert.
Programm
Programm Pre-Conference Session Prüfpräparate (IMPs)
27. April 2027
Aktuelle Themen für IMP QPs
27. April 2027
Aktuelle Themen für IMP QPs
Programm
EU Clinical Trials Regulation (CTR):
Erfahrungsbericht aus Sicht der Pharmaindustrie/ QP
Product Specification File (PSF):
Von der Anforderung zur umsetzbaren Qualitätsdokumentation
Die IMP-QP:
Kompetenzprofil, Fähigkeiten und Verantwortlichkeiten
Globale Comparator-Sourcing-Strategie:
Versorgungssicherheit und Compliance in Einklang bringen
Interaktiver Workshop: Randomisierung aus QP-Perspektive
Interaktiver Workshop: Randomisierung aus QP-Perspektive
Weitere Informationen
Teilnehmergebühr Pre-Conference Session
Mitglieder der GQPA: EUR 590 zzgl. MwSt.
Nichtmitglieder: EUR 690 zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein Business-Lunch sowie Getränke während der Veranstaltung und in der Pause ein. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Veranstaltungsort
Heidelberg Marriott Hotel
Vangerowstr. 16
69115 Heidelberg
+49 6221 90 80
info.heidelberg@marriott.com
Mitglieder der GQPA: EUR 590 zzgl. MwSt.
Nichtmitglieder: EUR 690 zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein Business-Lunch sowie Getränke während der Veranstaltung und in der Pause ein. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Veranstaltungsort
Heidelberg Marriott Hotel
Vangerowstr. 16
69115 Heidelberg
+49 6221 90 80
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Concept Heidelberg hat eine limitierte Anzahl an Zimmern im Konferenzhotel reserviert. Sie erhalten nach Ihrer Anmeldung ein Reservierungsformular oder einen Reservierungslink. Reservierungen laufen direkt über das Hotel. Es wird eine frühzeitige Reservierung empfohlen.
Präsentation / Zertifikat
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Beachten Sie bitte, dass vor Ort keine gedruckten Unterlagen ausgegeben werden und dass Sie auch keine Möglichkeit haben, die Präsentationen vor Ort zu drucken.
Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Beachten Sie bitte, dass vor Ort keine gedruckten Unterlagen ausgegeben werden und dass Sie auch keine Möglichkeit haben, die Präsentationen vor Ort zu drucken.
Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Herr Wolfgang Schmitt, +49 6221 84 44-39, w.schmitt@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Frau Marion Grimm, +49 6221 84 44-18, marion.grimm@concept-heidelberg.de
Herr Wolfgang Schmitt, +49 6221 84 44-39, w.schmitt@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Frau Marion Grimm, +49 6221 84 44-18, marion.grimm@concept-heidelberg.de
Datum & Uhrzeiten
Di., 27. April 2027, 13:00 - 17:30 Uhr
(Registrierung und Business-Lunch von 12:30 bis 13:00 Uhr)
(Registrierung und Business-Lunch von 12:30 bis 13:00 Uhr)
Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 690,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 295,- |
| European QP Member Discount*: | € 590,- |
| GQPA/aqpa Member Discount*: | € 590,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Für Lieferanten: Ausstellungs- und Sponsoringmöglichkeiten
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