Live Online Seminar: Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen

Name: Live Online Seminar: Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen
Start: 2021-12-01
End: 2021-12-01
Location: Live Online Seminar: Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen

1./2. Dezember 2021

Seminar Nr. 18843

Unser Seminarservice

Kosten

Teilnahmegebühr:	EUR 1190,--
GMP-Überwachungsbehörden:	EUR 595,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

Zur Anmeldung

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Dr. Christoph Höppner, Eurofins BioPharma Product Testing GmbH
Axel H. Schroeder, Concept Heidelberg

Zielsetzung

In diesem Live Online Seminar erlernen Sie Grundlagen der Mikrobiologie, erhalten eine Einführung in die Anforderungen an mikrobiologische Kontrollen bei der Herstellung von Pharmazeutika und in die wichtigsten Hygienevoraussetzungen für eine mikrobiellen Kontaminationskontrolle in Bezug auf Räume und Personal.

Hintergrund

Häufig müssen sich Mitarbeiter und Führungskräfte in Pharmazie, Medizintechnik oder Biotechnologie im Rahmen ihrer Tätigkeit in Produktion, Qualitätskontrolle oder Labor mit mikrobiologischen Fragestellungen befassen, obwohl dies nicht ihr Hauptaufgabenfeld ist.

Da in fast allen Bereichen der Reinraumproduktion von Life Science Produkten mikrobiologische Kontrollen der Herstellbedingungen und der Produkte erforderlich sind, werden zum Verständnis der entstehenden Fragestellungen zumindest Grundlagenkenntnisse in pharmazeutischer Mikrobiologie benötigt.

Zielgruppe

Dieses Live Online Seminar richtet sich an Mitarbeiter

aus anderen Laborbereichen, die in die Mikrobiologie gewechselt haben,
die produktionsbedingt mit mikrobiologischen Fragestellungen konfrontiert werden,
der technischen Wartung o.ä., die kritische Produktions- oder Laborbereiche betreten müssen,
aus Verwaltungsbereichen wie Einkauf, Beschaffung und Lager, die einen Überblick über die mikrobiologischen Anforderungen gewinnen wollen,

sowie an Führungskräfte, die die Leitung mikrobiologischer Bereiche übernommen haben.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Mikroorganismen – Systematik

Systematische Einordnung der Mikroorganismen
Bakterien , Mycoplasmen
Viren und Prionen
Pilze – Hefen/Schimmel
Wachstumskinetik

Allgemeine und angewandte Mikrobiologie

Mikrobiologie in der Qualitätssicherung
Produktion – Fermentation
Mikrobiologie in der Umwelttechnik
Biofilme
Antibiotikaresistenzen

Kontaminationsquellen

Infektions- und Kontaminationsquellen
Verschleppung
Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle

Nachweismethoden und ihre Grenzen

Prüfung auf mikrobielle Reinheit
Prüfung auf Sterilität
Mycoplasmen
Alternative Methoden

Keimidentifizierung

Kultivierung
Klassische Nachweisverfahren
Neue Nachweisverfahren

Hygiene – Personal/Räume

Personal – Kontaminationsprävention
Räumliche Problemstellungen
Hygiene – benötigte Ausrüstung/Aufbereitung

Desinfektion Fläche /Hände/ Material

Grenzen der Desinfektion
Flächendesinfektion – Sprühen/Wischen/Begasung
Händedesinfektion – Durchführung, Applikation

Endotoxine

Herkunft und Relevanz
Pyrogentest und MAT (IPT)
LAL – qualitativer/quantitativer Nachweis

Sterilisation und Inaktivierung

Sterilisationsprinzipien
Methoden und Geräte
Validierung

Fallbeispiele aus der Praxis

Verkeimungen trotz Hygienemaßnahmen
Abweichungen beim Environmental Monitoring
Ursachenanalyse
CAPA

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