Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen - Live Online Seminar

Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen - Live Online Seminar

Seminar Nr. 20594

 

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Kosten

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Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Dr. Christoph Höppner, Eurofins BioPharma Product Testing
Axel H. Schroeder, Concept Heidelberg

Zielsetzung

In diesem Live Online Seminar erlernen Sie Grundlagen der Mikrobiologie, erhalten eine Einführung in die Anforderungen an mikrobiologische Kontrollen bei der Herstellung von Pharmazeutika und in die wichtigsten Hygienevoraussetzungen für eine mikrobiellen Kontaminationskontrolle in Bezug auf Räume und Personal.

Hintergrund

Häufig müssen sich Mitarbeiter/innen und Führungskräfte in Pharmazie, Medizintechnik oder Biotechnologie im Rahmen ihrer Tätigkeit in Produktion, Qualitätskontrolle oder Labor mit mikrobiologischen Fragestellungen befassen, obwohl dies nicht ihr Hauptaufgabenfeld ist.

Da in fast allen Bereichen der Reinraumproduktion von Life Science Produkten mikrobiologische Kontrollen der Herstellbedingungen und der Produkte erforderlich sind, werden zum Verständnis der entstehenden Fragestellungen zumindest Grundlagenkenntnisse in pharmazeutischer Mikrobiologie benötigt.

Zielgruppe

Dieses Live Online Seminar richtet sich an Mitarbeiter/innen
  • aus anderen Laborbereichen, die in die Mikrobiologie gewechselt haben,
  • die produktionsbedingt mit mikrobiologischen Fragestellungen konfrontiert werden,
  • der  technischen Wartung o.ä., die kritische Produktions- oder Laborbereiche betreten müssen,
  • aus Verwaltungsbereichen wie Einkauf, Beschaffung und Lager, die einen Überblick über die mikrobiologischen Anforderungen gewinnen wollen,
sowie an Führungskräfte, die die Leitung mikrobiologischer Bereiche übernommen haben.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare WebEx Events. Unter https://www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Mikroorganismen – Systematik
  • Systematische Einordnung der Mikroorganismen
  • Bakterien, Mycoplasmen
  • Viren und Prionen
  • Pilze – Hefen/Schimmel
  • Wachstumskinetik
Allgemeine und angewandte Mikrobiologie
  • Mikrobiologie in der Qualitätssicherung
  • Produktion – Fermentation
  • Mikrobiologie in der Umwelttechnik
  • Biofilme
  • Antibiotikaresistenzen
Kontaminationsquellen
  • Infektions- und Kontaminationsquellen
  • Verschleppung
  • Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle
Nachweismethoden und ihre Grenzen
  • Prüfung auf mikrobielle Reinheit
  • Prüfung auf Sterilität
  • Mycoplasmen
  • Alternative Methoden
Keimidentifizierung
  • Kultivierung
  • Klassische Nachweisverfahren
  • Neue Nachweisverfahren
Hygiene – Personal/Räume
  • Personal – Kontaminationsprävention
  • Räumliche Problemstellungen
  • Hygiene – benötigte Ausrüstung/Aufbereitung
Desinfektion Fläche / Hände / Material
  • Grenzen der Desinfektion
  • Flächendesinfektion – Sprühen/Wischen/Begasung
  • Händedesinfektion – Durchführung, Applikation
Endotoxine
  • Herkunft und Relevanz
  • Pyrogentest und MAT (IPT)
  • LAL – qualitativer/quantitativer Nachweis
Sterilisation und Inaktivierung
  • Sterilisationsprinzipien
  • Methoden und Geräte
  • Validierung
Fallbeispiele aus der Praxis
  • Verkeimungen trotz Hygienemaßnahmen
  • Abweichungen beim Environmental Monitoring
  • Ursachenanalyse
  • CAPA

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