Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen

Name: Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen
Start: 2019-12-04
End: 2019-12-05
Location: Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen

4./5. Dezember 2019

Mannheim

Seminar Nr. 17341

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Kosten

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Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Dr. Christoph Höppner, Eurofins BioPharma Product Testing GmbH
Axel H. Schroeder, Concept Heidelberg GmbH

Zielsetzung

In diesem Kurs erlernen sie Grundlagen der Mikrobiologie, erhalten eine Einführung in die Anforderungen an mikrobiologische Kontrollen bei der Herstellung von Pharmazeutika und in die wichtigsten Hygienevoraussetzungen für eine mikrobiellen Kontaminationskontrolle in Bezug auf Räume und Personal.

Hintergrund

Häufig müssen sich Mitarbeiter und Führungskräfte in Pharmazie, Medizintechnik oder Biotechnologie im Rahmen ihrer Tätigkeit in Produktion, Qualitätskontrolle oder Labor mit mikrobiologischen Fragestellungen befassen, obwohl dies nicht ihr Hauptaufgabenfeld ist. Da in fast allen Bereichen der Reinraumproduktion von Life Science Produkten mikrobiologische Kontrollen der Herstellbedingungen und der Produkte erforderlich sind, werden zum Verständnis der entstehenden Fragestellungen zumindest Grundlagenkenntnisse in pharmazeutischer Mikrobiologie benötigt.

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter

aus anderen Laborbereichen, die in die Mikrobiologie gewechselt haben
die produktionsbedingt mit mikrobiologischen Fragestellungen konfrontiert werden
der technischen Wartung o.ä., die kritische Produktions- oder Laborbereiche betreten müssen
aus Verwaltungsbereichen wie Einkauf, Beschaffung und Lager, die einen Überblick über die mikrobiologischen Anforderungen gewinnen wollen

sowie an Führungskräfte, die die Leitung mikrobiologischer Bereiche übernommen haben.

Programm

Mikroorganismen – Systematik

Systematische Einordnung der Mikroorganismen
Bakterien , Mycoplasmen
Viren und Prionen
Pilze – Hefen/Schimmel
Wachstumskinetik

Allgemeine und Angewandte Mikrobiologie

Mikrobiologie in der Qualitätssicherung
Produktion – Fermentation
Mikrobiologie in der Umwelttechnik
Biofilme
Antibiotikaresistenzen

Kontaminationsquellen

Infektions- und Kontaminationsquellen
Verschleppung
Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle

Endotoxine

Herkunft und Relevanz
Pyrogentest und MAT (IPT)
LAL – qualitativer/quantitativer Nachweis

Nachweismethoden und ihre Grenzen

Prüfung auf mikrobielle Reinheit
Prüfung auf Sterilität
Mycoplasmen
Alternative Methoden

Keimidentifizierung

Kultivierung
Klassische Nachweisverfahren
Neue Nachweisverfahren

Hygiene – Personal/Räume/

Personal – Kontaminationsprävention
Räumliche Problemstellungen
Hygiene – benötigte Ausrüstung/Aufbereitung

Desinfektion Fläche /Hände/ Material

Grenzen der Desinfektion
Flächendesinfektion – Sprühen/Wischen/Begasung
Händedesinfektion – Durchführung, Applikation,

Sterilisation und Inaktivierung

Sterilisationsprinzipien
Methoden und Geräte
Validierung

Workshop: Fallbeispiele aus der Praxis

Verkeimungen trotz Hygienemaßnahmen
Abweichungen beim Environmental Monitoring

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