Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen mit zusätzlichem Praxiskurs im Labor

Name: Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen mit zusätzlichem Praxiskurs im Labor
Start: 2018-12-12
End: 2018-12-13
Location: Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen mit zusätzlichem Praxiskurs im Labor

12.-14. Dezember 2018

Mannheim

Seminar Nr. 16426

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Kosten

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Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Dr. Christoph Höppner,Eurofins BioPharma Product Testing GmbH
Frank Kugler, Labor LS
Axel H. Schroeder, Concept Heidelberg

Zielsetzung

In diesem Kurs erlernen sie Grundlagen der Mikrobiologie, erhalten eine Einführung in die Anforderungen an mikrobiologische Kontrollen bei der Herstellung von Pharmazeutika und in die wichtigsten Hygienevoraussetzungen für eine mikrobiellen Kontaminationskontrolle in Bezug auf Räume und Personal.

Hintergrund

Häufig müssen sich Mitarbeiter und Führungskräfte in Pharmazie, Medizintechnik oder Biotechnologie im Rahmen ihrer Tätigkeit in Produktion, Qualitätskontrolle oder Labor mit mikrobiologischen Fragestellungen befassen, obwohl dies nicht ihr Hauptaufgabenfeld ist.

Da in fast allen Bereichen der Reinraumproduktion von Life Science Produkten mikrobiologische Kontrollen der Herstellbedingungen und der Produkte erforderlich sind, werden zum Verständnis der entstehenden Fragestellungen zumindest Grundlagenkenntnisse in pharmazeutischer Mikrobiologie benötigt.

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus anderen Laborbereichen, die in die Mikrobiologie gewechselt haben, die produktionsbedingt mit mikrobiologischen Fragestellungen konfrontiert werden, der technischen Wartung o.ä., die kritische Produktions- oder Laborbereiche betreten müssen, aus Verwaltungsbereichen wie Einkauf, Beschaffung und Lager, die einen Überblick über die mikrobiologischen Anforderungen gewinnen wollen, sowie an Führungskräfte, die die Leitung mikrobiologischer Bereiche übernommen haben.

Programm

Mikroorganismen – Systematik

Systematische Einordnung der Mikroorganismen
Bakterien , Mycoplasmen
Viren und Prionen
Pilze – Hefen/Schimmel
Wachstumskinetik

Allgemeine und Angewandte Mikrobiologie

Mikrobiologie in der Qualitätssicherung
Produktion – Fermentation
Mikrobiologie in der Umwelttechnik
Biofilme
Antibiotikaresistenzen

Kontaminationsquellen

Infektions- und Kontaminationsquellen
Verschleppung
Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle

Endotoxine

Herkunft und Relevanz
Pyrogentest und MAT (IPT)
LAL – qualitativer/quantitativer Nachweis

Nachweismethoden und ihre Grenzen

Prüfung auf mikrobielle Reinheit
Prüfung auf Sterilität
Mycoplasmen
Alternative Methoden

Keimidentifizierung

Kultivierung
Klassische Nachweisverfahren
Neue Nachweisverfahren

Hygiene – Personal/Räume

Personal – Kontaminationsprävention
Räumliche Problemstellungen
Hygiene – benötigte Ausrüstung/Aufbereitung

Desinfektion Fläche /Hände/ Material

Grenzen der Desinfektion
Flächendesinfektion – Sprühen/Wischen/Begasung
Händedesinfektion – Durchführung, Applikation

Sterilisation und Inaktivierung

Sterilisationsprinzipien
Methoden und Geräte
Validierung

Workshop: Fallbeispiele aus der Praxis

Verkeimungen trotz Hygienemaßnahmen
Abweichungen beim Environmental Monitoring

Praxiskurs im Labor

Zusätzlich zum Seminar können Sie an einem eintägigen Praxiskurs teilnehmen. Dieser Labortag wurde von erfahrenen Praktikern entwickelt. Er bietet Ihnen die Möglichkeit, sich vor Ort - im Labor - mit den Kursleitern und Ihren Kollegen auszutauschen.

In betreuten Kleingruppen werden praktische Übungen durchgeführt. Durch Ausprobieren werden die Vor- und Nachteile verschiedener Vorgehensweisen erarbeitet.
Ein Schwerpunkt liegt auf der Interpretation von Ergebnissen mikrobiologischer Untersuchungen. Sie können an allen beschriebenen Versuchen teilnehmen.

Der Labortag gliedert sich in fünf Themengebiete:

Mikrobiologisches Monitoring
Abklatschträger
Fingerprints
Luftkeimzahlbestimmung

Auswertung von bewachsenen Trägern
Quantitativ – auszählen
Qualitativ – auswerten

Differenzierung von Mikroorganismen
Anlegen von Reinkulturen
Koloniemorphologie
Mikromorphologie
Vortests (Katalase, Koagulase, Oxidase ...)
Biochemische Differenzierung mittels ATB/API
Anlegen von API-Streifen
Ablesen und Auswerten von API-Streifen

Mikroskopische Differenzierung von Schimmelpilzen
Einteilung der Schimmelpilze
Differenzierung
Herstellen von Reinkulturen
Mikroskopie

Auswertung von unbewachsenen Platten
Wachstumskontrollen

Für die Teilnahme an diesem Praxiskurs erhalten Sie ein zusätzliches Zertifikat.

Das Praktikum findet im mikrobiologischen Labor der Fachhochschule Mannheim statt.

Der Kurs wird geleitet von Herrn Frank Kugler, operative Geschäftsleitung mikrobiologische Dienstleistungen bei Labor L+S und Frau Melanie Braun, ebenfalls L+S AG.

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