Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen
mit zusätzlichem Praxiskurs im Labor

5.-7. Dezember 2023

Bad Kissingen

Seminar Nr. 20813

Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "Mikrobiologie Compliance Manager/in". Mehr über diesen GMP-Lehrgang erfahren.

Unser Seminarservice

Kosten

*Reguläre Teilnahmegebühr:**	EUR 2080,--
*Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden:**	EUR 1040,--

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

Zur Anmeldung

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Melanie Braun, Labor LS
Dr. Christoph Höppner, Eurofins BioPharma Product Testing
Frank Kugler, Labor LS
Axel H. Schroeder, Concept Heidelberg

Zielsetzung

In diesem Kurs erlernen sie Grundlagen der Mikrobiologie, erhalten eine Einführung in die Anforderungen an mikrobiologische Kontrollen bei der Herstellung von Pharmazeutika und in die wichtigsten Hygienevoraussetzungen für eine mikrobielle Kontaminationskontrolle in Bezug auf Räume und Personal.

Hintergrund

Häufig müssen sich Mitarbeiter/innen und Führungskräfte in Pharmazie, Medizintechnik oder Biotechnologie im Rahmen ihrer Tätigkeit in Produktion, Qualitätskontrolle oder Labor mit mikrobiologischen Fragestellungen befassen, obwohl dies nicht ihr Hauptaufgabenfeld ist. Da in fast allen Bereichen der Reinraumproduktion von Life Science Produkten mikrobiologische Kontrollen der Herstellbedingungen und der Produkte erforderlich sind, werden zum Verständnis der entstehenden Fragestellungen zumindest Grundlagenkenntnisse in pharmazeutischer Mikrobiologie benötigt.

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende

aus anderen Laborbereichen, die in die Mikrobiologie gewechselt haben
die produktionsbedingt mit mikrobiologischen Fragestellungen konfrontiert werden
der technischen Wartung o.ä., die kritische Produktions- oder Laborbereiche betreten müssen
aus Verwaltungsbereichen wie Einkauf, Beschaffung und Lager, die einen Überblick über die mikrobiologischen Anforderungen gewinnen wollen

sowie an Führungskräfte, die die Leitung mikrobiologischer Bereiche übernommen haben.

Präsentationen / Zertifikat

Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Beachten Sie bitte, dass vor Ort keine gedruckten Unterlagen ausgegeben werden und dass Sie auch keine Möglichkeit haben, die Präsentationen vor Ort zu drucken. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.

Programm

Mikroorganismen – Systematik

Systematische Einordnung der Mikroorganismen
Bakterien , Mycoplasmen
Viren und Prionen
Pilze – Hefen/Schimmel
Wachstumskinetik

Allgemeine und angewandte Mikrobiologie

Mikrobiologie in der Qualitätssicherung
Produktion – Fermentation
Mikrobiologie in der Umwelttechnik
Biofilme
Antibiotikaresistenzen

Kontaminationsquellen

Infektions- und Kontaminationsquellen
Verschleppung
Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle

Endotoxine

Herkunft und Relevanz
Pyrogentest und MAT (IPT)
LAL – qualitativer/quantitativer Nachweis

Nachweismethoden und ihre Grenzen

Prüfung auf mikrobielle Reinheit
Prüfung auf Sterilität
Mycoplasmen
Alternative Methoden

Keimidentifizierung

Kultivierung
Klassische Nachweisverfahren
Neue Nachweisverfahren

Hygiene – Personal/Räume/

Personal – Kontaminationsprävention
Räumliche Problemstellungen
Hygiene – benötigte Ausrüstung/Aufbereitung

Desinfektion Fläche / Hände / Material

Grenzen der Desinfektion
Flächendesinfektion – Sprühen/Wischen/Begasung
Händedesinfektion – Durchführung, Applikation,

Sterilisation und Inaktivierung

Sterilisationsprinzipien
Methoden und Geräte
Validierung

Workshop: Fallbeispiele aus der Praxis

Verkeimungen trotz Hygienemaßnahmen
Abweichungen beim Environmental Monitoring

Praxiskurs bei Labor LS am Donnerstag, 7. Dezember 2023
Zusätzlich zum Seminar können Sie an einem eintägigen Praxiskurs teilnehmen. Dieser Labortag wurde von erfahrenen Praktikern entwickelt. Er bietet Ihnen die Möglichkeit, sich vor Ort - im Labor - mit den Kursleitern und Ihren Kollegen auszutauschen.

In betreuten Kleingruppen werden praktische Übungen durchgeführt. Durch Ausprobieren werden die Vor- und Nachteile verschiedener Vorgehensweisen erarbeitet. Ein Schwerpunkt liegt auf der Interpretation von Ergebnissen mikrobiologischer Untersuchungen. Sie können an allen beschriebenen Versuchen teilnehmen.

Der Labortag gliedert sich in fünf Themengebiete:

Mikrobiologisches Monitoring

Abklatschträger
Fingerprints
Luftkeimzahlbestimmung

Auswertung von bewachsenen Trägern

Quantitativ – auszählen
Qualitativ – auswerten

Differenzierung von Mikroorganismen

Anlegen von Reinkulturen
Koloniemorphologie
Mikromorphologie
Vortests (Katalase, Koagulase, Oxidase ...)
Biochemische Differenzierung mittels ATB/API
Anlegen von API-Streifen
Ablesen und Auswerten von API-Streifen

Mikroskopische Differenzierung von Schimmelpilzen

Einteilung der Schimmelpilze
Differenzierung
Herstellen von Reinkulturen
Mikroskopie

Auswertung von unbewachsenen Platten

Wachstumskontrollen

Für die Teilnahme an diesem Praxiskurs erhalten Sie ein zusätzliches Zertifikat.

Der Kurs wird geleitet von Herrn Frank Kugler und Frau Melanie Braun, beide von Labor LS SE & Co. KG.

Der Praxiskurs findet im Lehrlabor der Labor LS SE & Co. KG statt.

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