Dr Christian Hösch
GMP Inspector
Referierende
Mark Schepp
Team Connex
Dr Harald Scheidecker
ehem. Boehringer Ingelheim Pharma
Dr. Ralf Schreiner
QProgress
Joseline Scharhag
Auditorin
Praxisorientierte Workshops mit vielen Beispielen
Zielgruppe
- Neue und erfahrene GMP-Auditoren und Auditorinnen
- GMP-Inspektoren und Inspektorinnen
- Teilnehmer/-innen des Seminars „GMP-Auditor/-in“ (FA 1)
Zielsetzung
Lernen Sie in diesem Seminar anhand von Vorträgen, Fallstudien, Übungen und Workshops, wie Sie
- Audits effizient planen und durchführen
- Beobachtungen bewerten
- Herausforderungen angehen können
- Konflikte vermeiden und lösen
Programm
Highlights:
- Effizienz
- Kompetenzen
- Problemlösungsstrategien
Effiziente Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits
- Richtige Vorbereitung als Schlüssel zum Erfolg
- Standardisierungsmöglichkeiten im Individualaudit
- Nutzen und Risiken von Checklisten
- Qualität der Lieferantenaudits in Europa
- Aufgaben und Qualifikation
Erfolgsfaktoren im Audit
- Die Eröffnungsbesprechung als Wegbereiter
- Was einen beim Rundgang erwartet: Compliance-Indikatoren und häufige Beanstandungen
- Problemlösungsstrategien
- Typische Auditfehler vermeiden
Die 10 häufigsten Irrtümer bei Audits in Asien
- Ein Blick hinter die Kulissen: Stolpersteine erkennen und umgehen
- Fallbeispiele aus der Auditpraxis mit Lösungsmöglichkeiten
Audits durch und mit Dritten
- Third Party Audits
- Joint- und Shared Audits
- Audits durch Zwischenhändler
- Synergiemöglichkeiten und Akzeptanzgrenzen
- Wie qualifiziere ich einen Auftragsauditor
Kompetenzen im Audit festigen
- Den genauen Auditauftrag intern klären
- Methodenkompetenz richtig einsetzen
- Fragetechniken richtig anwenden
- Auditziele im Blick behalten
- Ergebnisse zum Auditauftrag verifizieren
Workshops, Interaktion, Praxisbeispiele
Audit Agenda
- Erstellen der Agenda
- Anpassen der Agenda im Audit aufgrund des Gesehenen
Bewertung und Diskussion komplexer Abweichungen und schwieriger Auditsituationen
Anhand von Auditsituationen und Fallstudien werden in Kleingruppen Vorschläge zur Bewertung von Beobachtungen und Erwartungen an das Follow-up erarbeitet.
Interaktive Zusammenarbeit: Kommunikation und Konfliktmanagement im Audit
- Einstellen auf unterschiedliche Gesprächspartner
- Der Umgang mit schwierigen Typen im Audit anhand von Beispielen
- Umgang mit kommunikativen Herausforderungen
- Konfliktprävention und -lösung
Herausforderungen und unerwartete Situationen im Audit
- Praxisbeispiele mit Lösungsmöglichkeiten
Weitere Informationen
Veranstaltungsort
DoubleTree by Hilton Berlin Ku‘Damm
Los-Angeles-Platz 1
10789 Berlin
+49 (0)30 2127-0
info@doubletreeberlinkudamm.com
DoubleTree by Hilton Berlin Ku‘Damm
Los-Angeles-Platz 1
10789 Berlin
+49 (0)30 2127-0
info@doubletreeberlinkudamm.com
Concept Heidelberg hat eine limitierte Anzahl an Zimmern im Konferenzhotel reserviert. Sie erhalten nach Ihrer Anmeldung ein Reservierungsformular oder einen Reservierungslink. Reservierungen laufen direkt über das Hotel. Es wird eine frühzeitige Reservierung empfohlen.
Teilnahmegebühr
€ 1.990 zzgl. MwSt. inkl. 3 Mittagessen, sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Präsentation/Zertifikat
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Beachten Sie bitte, dass vor Ort keine gedruckten Unterlagen ausgegeben werden und dass Sie auch keine Möglichkeit haben, die Präsentationen vor Ort zu drucken. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Beachten Sie bitte, dass vor Ort keine gedruckten Unterlagen ausgegeben werden und dass Sie auch keine Möglichkeit haben, die Präsentationen vor Ort zu drucken. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Herr Wolfgang Schmitt, +49 6221 84 44-39, w.schmitt@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Frau Isabell Helm, +49 6221 84 44-49, helm@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
- „Interessante Themen, gut vorgetragen. Die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen. Gute Gestaltung der Workshops; das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“ (Manuela Seibert, Merck Life Science KGaA)
- „Sehr gute Mischung aus GMP-, Fach- & Kommunikations-Themen“, Sven Meisezahl, Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Datum & Uhrzeiten
Di., 01. Juni 2027, 10:30-18:00 Uhr
Mi., 02. Juni 2027, 08:30-18:00 Uhr
Do., 03. Juni 2027, 08:30-15:00 Uhr
Mi., 02. Juni 2027, 08:30-18:00 Uhr
Do., 03. Juni 2027, 08:30-15:00 Uhr
Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1990,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 995,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "Zertifizierte/r Fachauditor/in für GMP (FA)"
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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Für Lieferanten: Ausstellungs- und Sponsoringmöglichkeiten
Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:
