Live Online Seminar: Der Leadauditor (FA 2)

Live Online Seminar: Der Leadauditor (FA 2)

Seminar Nr. 18464

Diese Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "Fachauditor für GMP". Mehr über diesen GMP-Lehrgang erfahren.

 

Kosten

Teilnahmegebühr: EUR 1690,--
GMP-Überwachungsbehörden: EUR 845,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Petra Barth, QS-Training.de
Dr. Christian Hösch, Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz, Hamburg
Mark Schepp, Team Connex

Zielsetzung

Lernen Sie in diesem Live Online Seminar anhand von Vorträgen, Fallstudien und Beispiele, wie Sie
  • Audits effizient planen und durchführen,
  • Beobachtungen bewerten,
  • Herausforderungen angehen können,
  • Konflikte vermeiden und lösen.

Hintergrund

Weiterbildungsangebote für erfahrene Auditoren und Leadauditoren sind rar. Aus diesem Grund hat Concept Heidelberg dieses
Live Online Seminar entwickelt, um so wichtige Fragen und Themen intensiv zu diskutieren und zu bearbeiten, wie z.B.
  • Risikoorientierte Planung
  • Effizienz in der Durchführung
  • Problemlösungsstrategien
  • Kategorisierung von Auditbeobachtungen
  • Kommunikation im Audit
  • Umgang mit schwierigen Situationen
  • Konfliktvermeidung und -lösung
  • Multikulturelle Aspekte

Zielgruppe

Dieses Seminar bietet eine Fortbildungsmöglichkeit für erfahrene GMP-Auditoren aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, sowie für Vertreter von Überwachungsbehörden. Es wird auch Teilnehmern des Seminars „Der GMP-Auditor“ empfohlen.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online- Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/ nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx-Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre E-Mail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Effiziente Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits
  • Richtige Vorbereitung als Schlüssel zum Erfolg
    - Ressourcenplanung und Zeitbedarf
    - Agenda und Auditplan
    - Welche Unterlagen wichtig sind
  • Standardisierungsmöglichkeiten im Individualaudit
  • Nutzen und Risiken von Checklisten
  • Qualität der Lieferantenaudits in Europa
  • Aufgaben und Qualifikation des Leadauditors
Praxisbeispiele
Anhand von Hintergrundinformationen zu fiktiven Dienstleistern und Lieferanten wird Schritt für Schritt erklärt, wie eine risikobasierte Audit-Agenda erstellt werden kann.
Im Audit selbst können sich die Dinge dann ändern. Auf Basis von Beobachtungen wird gezeigt, wie die initiale Agenda angepasst werden sollte und neue Schwerpunkte gesetzt werden können.

Erfolgsfaktoren im Audit
  • Die Eröffnungsbesprechung als Wegbereiter
  • Was einen Auditor beim Rundgang erwartet: Compliance-Indikatoren und häufige Beanstandungen
  • Problemlösungsstrategien:
    - Kritische Situationen erfolgreich meistern
    - Wenn der Zeitplan aus dem Ruder läuft
    - Was wir aus der Luftfahrt lernen können
  • Typische Auditfehler vermeiden
Kategorisierung von Auditbeobachtungen
  • Beispiele typischer Auditsituationen
  • Vorschläge zur Bewertung von Beobachtungen
  • Erwartungen an das Follow-up
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, vor Seminarbeginn eigene Beispiele einzubringen, die dann im in diesem Vortrag
behandelt werden können. Schicken Sie diese bitte an: w.schmitt@concept-heidelberg.de.

Die 10 häufigsten Irrtümer bei Audits in Asien
  • Ein Blick hinter die Kulissen: Stolpersteine erkennen und umgehen
  • Fallbeispiele aus der Auditpraxis mit Lösungsmöglichkeiten
Audits durch und mit Dritten
  • Third Party Audits
  • Joint und Shared Audits
  • Audits durch Zwischenhändler
  • Synergiemöglichkeiten und Akzeptanzgrenzen
  • Wie qualifiziere ich einen Auftragsauditor?
Risikomanagement in der Auditplanung
  • Vorstellung eines risikobasierten Ansatzes zur Lieferantenqualifizierung
  • Häufigkeit von Lieferanten-Audits basierend auf Risikobewertung
  • Definition des Risikos im Prüfungsprogramm
  • Risikobewertung der Compliance
Interaktive Zusammenarbeit:
Kommunikation und Konfliktmanagement im Audit

Wenn die Kommunikation im Audit zur Herausforderung wird
  • Einstellen auf unterschiedliche Gesprächspartner
    - Analyse des persönlichen Gesprächsverhaltens (Welcher Kommunikationstyp bin ich?)
    - Umgang mit anderen Kommunikationstypen
  • Multikulturelle Aspekte
Konflikte im Audit erkennen, verstehen und lösen
  • Wie entstehen Konflikte?
  • Was kann ich zur Konfliktvermeidung beitragen?
  • Wie löse ich bestehende Konflikte?
  • Mein persönliches Konfliktverhalten (Welcher Konflikttyp bin ich?)
Umgang mit kommunikativen Herausforderungen
  • Konfliktprävention
  • Einsatz von konfliktarmer Kommunikation
  • Problemlösungsstrategien
  • Konfliktlösungsstrategien
  • Fragetechniken

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