Lean Management im Pharma-Labor (A 25) - Live Online Seminar

7./8. Februar 2024

Seminar Nr. 20869

Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "GMP-Beauftragte/r im analytischen Labor". Mehr über diesen GMP-Lehrgang erfahren.

Unser Seminarservice

Kosten

*Reguläre Teilnahmegebühr:**	EUR 1390,--
*Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden:**	EUR 695,--

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

Zur Anmeldung

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Manfred Karner, Takeda, Wien
Philip Lienbacher, MSc, Takeda, Wien

Zielsetzung

Jeder von Ihnen hat schon von LEAN und LEAN Management gehört und davon, dass diese Konzepte seit Jahrzehnten mit großem Erfolg in der fertigenden Industrie eingesetzt werden. Bei diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie LEAN und LEAN Management in der pharmazeutischen Industrie oder in der Medizinprodukteherstellung in Ihrem Labor anwenden.
Die Vorträge beinhalten zahlreiche Praxisbeispiele, die Ihnen als Gedankenanstoß dienen und direkt in Ihrer Organisation implementiert werden können.

Hintergrund

Stetig steigendes Arbeitsvolumen bei gleichbleibender Belegschaft, Positionen nicht nachbesetzen…

Kommt Ihnen das bekannt vor? Um diese Herausforderungen zu meistern und weiterhin erfolgreich zu sein, müssen Sie sich mit Möglichkeiten der Optimierung und Effizienzsteigerung auseinandersetzen.

In jeder Diskussion zu Optimierung und Effizienzsteigerung fallen die Begriffe LEAN und LEAN Management. Das ist für Sie nichts Neues?

Sie werden vielleicht überrascht sein, welche Faktoren die Entscheidenden sind, um die größtmögliche Effizienz in ihrem Labor zu entfalten. „Aufräumen im Labor“ (selbst unter Anwendung von 5S und Kanban) ist ein wichtiger Bestandteil von LEAN, aber noch kein LEAN Management!

Zielgruppe

Dieses Live Online Seminar richtet sich speziell an Mitarbeiterinnen, Mitarbeiter und Führungskräfte aus folgenden Bereichen:

pharmazeutische Qualitätskontrolle
Probenahme, Prüfung und Freigabe der eingesetzten Ausgangsstoffe (Wirk- und Hilfsstoffe) und Zwischen bzw. Fertigprodukte
pharmazeutische Entwicklung
Qualitätssicherung
Auftragslaboratorien

Außerdem angesprochen sind sachkundige Personen sowie Leiter und Leiterinnen der Qualitätskontrolle.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Begrüßung und Einführung

Grundlagen von Lean und Lean Management

Kurze Geschichte zur langen Entwicklung von LEAN & LEAN Management
Effektivität vs. Effizienz?
LEAN Tools (5S, KAIZEN, Kanban, Visualisierung, Spaghetti-Diagramme uvm.)
Anwendungsbeispiele 1: Tools

Lean Management im Labor anwenden ist mehr als 5S! (worauf es ankommt, um erfolgreich zu sein)

Welchen Problemen Sie in einem Labor begegnen
Wie Sie LEAN Management im Labor anwenden können
Anwendungsbeispiele 2: Konkrete Verbesserungs-Projekte unter Anwendung der Tools
LEAN beginnt in der Laborplanung

Moderne Mitarbeiterführung, der Schlüssel zum Erfolg (Mindset, Kommunikation, Motivation)

Das richtige Mindset damit es gelingt
Mehr Vertrauen in den Experten
Mitarbeitermotivation – ein wichtiger Weg zum Erfolg

Change-Management: Continuous Improvement erfolgreich und nachhaltig umsetzen

Wie Sie Änderungen/Verbesserungen erfolgreich und NACHHALTIG umsetzen

Gerätemanagement, neue Technologien & LIMS aus Sicht der Anwender

Effizientes Gerätemanagement im Labor (Anschaffung, Kalibrierung, Verwaltung)
Steuerung des Aufwands für Qualifizierung/Validierung
Neue Technologien zur Testvereinfachung (RAMAN, Rapid Micro Testing, spektroskopische Methoden)
Was bei der Verwendung/Implementierung von LIMS zu bedenken ist – Fallstudie einer aktuellen Implementierung

Key Performance Indicators (KPIs)

Wozu benötigt man Kennzahlen?
Von Vision über Balanced Scorecard zu persönlichen Zielen
Erhebung von Kennzahlen
Effiziente Steuerung und Monitoring des Labors mit Kennzahlen
Wie verkaufe ich die Leistung meines Teams?
Die richtige Art der Präsentation von Kennzahlen

Anwendungsbeispiel Optimierung der Laboreffizienz 1: Eingangskontrolle von Ausgangsstoffen & Packmitteln

Konzepte zur Testreduktion & deren Anwendung (Verwendung von Hersteller-CoAs, Stichprobenplane…)
Was Regulations & Guidelines sagen

Anwendungsbeispiel Optimierung der Laboreffizienz 2: Testauslagerung & Probenmanagement für Freigabe-, Stabilitätsproben und Rückstellmuster

Wann sind Testung auszulagern?
Wann macht Zentralisierung Sinn?
Effizienz durch Probenmanagement
Effiziente Verwaltung von Ruckstellmustern

Digitalisierung und Automatisierung abseits vom LIMS – Nutzen von neuen Technologien, um Effizienz zu steigern

Papierloses Arbeiten im Labor
Einsatz von Robotik/Automatisierung im Labor
Wie aus Daten Informationen gewinnen? Nutzung von Dashboards mittels Microsoft Power BI, Microsoft Power Apps für bessere Planung und Monitoring
New Ways of Working – wie sie den Arbeitsalltag im cGMP-Umfeld durch die Digitalisierung verändern/optimieren können?
Fallbeispiel: Automatisierung von Bericht-Erstellung

Effizientes Gestalten von Arbeitsvorschriften & Prozessbeschreibungen

Massive Reduktion des Umfangs und des Detailgrads „Vertrauen des Experten“
Definition klarer Verantwortlichkeiten – Verantwortlichkeitsmatrix (RACI)

In mehreren Live-Diskussionsrunden besteht die Möglichkeit, Fragen an die Referenten zu stellen, die diese dann beantworten.

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