GMP und Hygiene in der Kosmetik-Industrie (KH 1) - Live Online

20./21. Oktober 2021

Seminar Nr. 19139

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Kosten

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Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Ute Drucks, Dr. Babor GmbH & Co
Elke Echle, Echle Schulungen
Thomas Kamps, Ecolab GmbH & Co. OHG

Zielsetzung

Sie lernen die rechtlichen Grundlagen der GMP im Bereich Kosmetik kennen.
Sie erfahren, welche Anforderungen an Gebäude und Räumlichkeiten, aber auch an das Personal und die zugehörige Dokumentation gestellt werden und wie die Überprüfung mittels interner und externer Audits aussehen kann.
Sie erhalten eine Vorstellung des modernen Risikomanagements und der zugehörigen Werkzeuge.
Sie erlernen die Grundlagen der Betriebshygiene mit den zugehörigen Themen wie Mikrobiologie/Kontaminationsquellen, Personalhygiene und Produktionshygiene.

Hintergrund

GMP-Anforderungen und Maßnahmen der Betriebshygiene betreffen nahezu alle Mitarbeiter und alle Bereiche der Kosmetikproduktion. Deshalb sind für viele Tätigkeiten umfangreiche Kenntnisse aus verschiedenen GMP-Disziplinen erforderlich, die Entscheidungen erleichtern und Sicherheit geben.

Verantwortliche Personen in diesem Bereich müssen häufig interne Audits durchführen oder auch bei Kunden und Lieferanten auditieren. Sie müssen den Mitarbeitern die zu treffenden oder getroffenen GMP- und Hygienemaßnahmen vermitteln und deren Einhaltung überwachen. Darüber hinaus stehen die zuständigen Personen häufig im Spannungsfeld von Liefersituation, wirtschaftlichen Interessen und Hygieneanforderungen. Sie sollten in der Lage sein, Abläufe zu analysieren, pragmatische Lösungsansätze anzubieten und deren Akzeptanz auf allen Ebenen zu erhöhen.

Vor dem Hintergrund dieses Tätigkeitskatalogs wird die Veranstaltung spezifisch auf die Belange der verantwortlichen Mitarbeiter eingehen und aus erster Hand Ratschläge von erfahrenen Praktikern vermitteln.

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus der Kosmetikindustrie, die

in Produktion, Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle beschäftigt sind,
Ansprechpartner und verantwortlich für GMP- und Hygienefragen sind,
Abweichungen bearbeiten und dokumentieren müssen,
interne GMP- und Hygienetrainings planen und leiten
und
interne und / oder externe Audits durchführen.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

GMP in der Kosmetik-Industrie

GMP-Grundlagen

Einführung
Rechtliche Einordnung
Inhaltsübersicht DIN ISO 22716
Überwachung

Dokumentation

System und formaler Aufbau eines Dokumentenmanagementsystems
Umgang mit Dokumenten
Aktualisierung und Aufbewahrung
Beispiele

Risikomanagement

Gesamtsystem
Werkzeuge (z.B. HACCP, FMEA, Ishikawa,…)
Verwendung zur Vorbereitung von Audits
Verwendung als Hilfsmittel bei Priorisierung

Gebäude / Räumlichkeiten

Schwerpunkte innerhalb der DIN ISO 22716
Räumliche Trennung
Schleusen und Zutrittsregelung
Design, Ausstattung
Umbau als gemeinsames Projekt

Schulungen

Aufbau eines Schulungssystems
Interne / externe Trainings
Vorbereitung und Durchführung lebendiger Schulungen
Möglichkeiten zur Erfolgskontrolle

Audits intern / extern

Vorgehensweise
Dokumentation
Fallstricke
Beispiele
Auditarten (extern, intern, Lieferanten)

Hygiene in der Kosmetik-Industrie

Grundlagen der Mikrobiologie

Einteilung der Mikroorganismen
Lebensbedingungen
Typische Keime in der Kosmetik
Auswirkungen auf die Qualität

Personalhygiene

Bekleidung
Verhalten
Händehygiene
Gesundheit

Auswahlkriterien für Reinigungs-/Desinfektionsmittel

Aufbau von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln
Wirkungsweise von marktüblichen Reinigungs- und Desinfektionsmittelkomponenten
Einflussfaktoren auf den Reinigungserfolg (Sinner’scher Kreis)
Auswahlkriterien für Anlagenreinigungs- und Desinfektionsmittel
Auswahlkriterien für Raumdesinfektionsmittel
CIP-Reinigung

Anlagenreinigung und Hygienedesign

Schwachstellen in Produktionsanlagen
Optimierungsmöglichkeiten
Einfluss der Abwasserentsorgung auf die Reinigungsmittelauswahl

Kontamination – Quellen, Ursachen, Maßnahmen

Typische Ursachen für mikrobielle Kontaminationen
Ursachenfindung, mögliche Vorgehensweisen
Vorbeugung: Hygienemonitoring mit System

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