GMP-gerechte Dokumentation bei der Validierung computergestützter Systeme (CV 8) - Live Online Seminar

GMP-relevante computergestützte Systeme müssen validiert sein. Zur jeden Validierung gehört eine ausreichende Dokumentation die Inspektoren sowie internen und externen Auditoren erlaubt, die Qualität der Validierung nachzuvollziehen. Das Live Online Seminar wird einen Überblick über die notwendige Dokumentation und deren Strukturierung und Detailtiefe geben. Dabei werden sowohl die Zuständigkeiten der Lieferanten als auch deren Kunden aus dem regulierten Umfeld betrachtet.

„Was nicht dokumentiert ist, ist nicht gemacht“.  Die Dokumentation aller Aktivitäten bei der Validierung computergestützter Systeme ist die Voraussetzung, erfolgreich Inspektionen von Behördenvertretern als auch Kunden zu bestehen. Auf der anderen Seite ist die Erstellung der Dokumente und die Aufrechterhaltung deren Integrität aber auch zeitintensiv und kostspielig. Hier gilt es die Balance zu finden zwischen „sowenig wie möglich und so viel wie nötig“.

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.