GMP-Aufbauschulung (B 2)
Bei gleichzeitiger Anmeldung zur GMP-Basis/Einstiegsschulung (B 1) sparen Sie EUR 300,-

Zielsetzung

In dieser GMP-Aufbauschulung gewinnen Sie einen Überblick und erweitern Ihre GMP-Kenntnisse insbesondere auf den Gebieten

• Bedeutung des Qualitätsmanagementsystems für GMP
• Risikomanagement
• Trending und Key Performace Indicators (KPIs)
• GMP-gerechte Dokumentation in der Praxis
• Praktischer Umgang mit Abweichungen, CAPA, Change Control
• Auditierung aus Sicht des Auditierten. Worauf kommt es an?

Hintergrund

Die Umsetzung der GMP-Regeln ist bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln ein entscheidender Aspekt für die Erzeugung und Sicherstellung qualitativ hochwertiger Produkte.

Der kontinuierlichen Einhaltung und Befolgung dieser Regeln durch die Mitarbeiter kommt damit eine entscheidende Bedeutung zu. Dazu müssen die Mitarbeiter die Regeln kennen und auch verstehen.

Neben der Grundunterweisung fordert der EU-GMP-Leitfaden auch die fortlaufende Schulung in den GMP-Regeln.

In der Praxis ist der Sinn und Inhalt der verschiedenen GMP-Regelwerke und ihre Auswirkung auf die Produktqualität vielen Mitarbeitern häufig nicht oder nur teilweise bekannt.

Zudem unterliegen die relevanten Regelwerke fortlaufenden Änderungen und Neuerungen. Die Veranstaltung wird deshalb an praktischen Beispielen und in Workshops die Umsetzung dieser Regeln anschaulich vorstellen, auffrischen und erweitern.