Dr. iur. Bita Bakhschai
Rechtsanwälte Scheller & Kollegen
Rechtsanwälte Scheller & Kollegen
Ingenieurbüro G. Heuwes
exdra
PDM Consulting
Bela-Pharm
Regierungspräsidium Darmstadt
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Ein funktionierendes pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem ist essentielle Voraussetzung für den Erhalt und die Beibehaltung einer Herstellungserlaubnis/-Bewilligung.
Als QS/-GMP-Beauftragte/r sind die Teilnehmenden für die Bewältigung vielfältiger Aufgaben bestens geeignet – wie z. B. die Umsetzung von GMP- und QS-Standards in den einzelnen Betrieben, Koordination von Validierungs- und CAPA-Projekten, die Durchführung von GMP-Mitarbeiter/innen-Schulungen sowie die Planung und Begleitung von Inspektionen.
Angesprochen sind Mitarbeiter/innen und Leiter/innen aus GMP-/QS-Referaten, aber auch Neueinsteiger/innen (in Produktion, Technik, Qualitätskontrolle), die sich einen Überblick über GMP- und QS-Themen aus Sichtweise der pharmazeutischen Industrie aneignen möchten. Eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, ein Studium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder des Ingenieurwesens sollten die Teilnehmenden im Idealfall mitbringen.
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Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "GMP-Compliance-Manager/in (QS)"
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