Lernen Sie in diesem Seminar anhand von Vorträgen, Fallstudien, Übungen und Workshops, wie Sie
Audits effizient planen und durchführen
Beobachtungen bewerten
Herausforderungen angehen können
Konflikte vermeiden und lösen
Hintergrund
Weiterbildungsangebote für erfahrene Auditoren und Auditorinnen sind rar. Aus diesem Grund hat Concept Heidelberg dieses Seminar entwickelt, um so wichtige Fragen und Themen intensiv zu diskutieren und zu bearbeiten, wie z.B.
Risikoorientierte Planung
Effizienz in der Durchführung
Problemlösungsstrategien
Kategorisierung von Auditbeobachtungen
Kommunikation im Audit
Umgang mit schwierigen Situationen
Konfliktvermeidung und -lösung
Multikulturelle Aspekte
Zielgruppe
Dieses Seminar bietet eine Fortbildungsmöglichkeit für erfahrene GMP-Auditoren und Auditorinnen aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, sowie aus den Überwachungsbehörden. Es wird auch Teilnehmern/innen des Seminars „GMP-Auditor/in“ empfohlen.
Effiziente Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits
Richtige Vorbereitung als Schlüssel zum Erfolg - Ressourcenplanung und Zeitbedarf - Agenda und Auditplan - Welche Unterlagen wichtig sind
Standardisierungsmöglichkeiten im Individualaudit
Nutzen und Risiken von Checklisten
Qualität der Lieferantenaudits in Europa
Aufgaben und Qualifikation
Workshop: Risikomanagement in der Auditplanung Erarbeiten Sie im Team anhand eines vorgestellten Modells ein risikobasiertes Auditprogramm zur Ressourcenplanung.
Erfolgsfaktoren im Audit
Die Eröffnungsbesprechung als Wegbereiter
Was einen beim Rundgang erwartet: Compliance-Indikatoren und häufige Beanstandungen
Problemlösungsstrategien: - kritische Situationen erfolgreich meistern - wenn der Zeitplan aus dem Ruder läuft - was wir aus der Luftfahrt lernen können
Typische Auditfehler vermeiden
Workshop: Bewertung und Diskussion komplexer Abweichungen und schwieriger Auditsituationen Anhand typischer Auditsituationen und Fallstudien werden in Kleingruppen Vorschläge zur Bewertung von Beobachtungen und Erwartungen an das Follow-up erarbeitet.
Die Teilnehmer/-innen haben die Möglichkeit, vor Seminarbeginn eigene Beispiele einzubringen, die dann im Workshop behandelt werden. Schicken Sie diese bitte an: w.schmitt@concept-heidelberg.de
Die 10 häufigsten Irrtümer bei Audits in Asien
Ein Blick hinter die Kulissen: Stolpersteine erkennen und umgehen
Fallbeispiele aus der Auditpraxis mit Lösungsmöglichkeiten
Audits durch und mit Dritten
Third Party Audits
Joint- und Shared Audits
Audits durch Zwischenhändler
Synergiemöglichkeiten und Akzeptanzgrenzen
Wie qualifiziere ich einen Auftragsauditor
Praxis-Workshop mit Fotos, Beispielen und Rollenspiel: Teil 1: Sie erhalten Informationen zu einem für Sie tätigen Dienstleister und erstellen aufgrund dieses Informationsprofils eine risikobasierte Auditagenda. Teil 2: Sie sehen Szenen des geplanten Audits. Auf Basis des beobachteten Geschehens adaptieren Sie die initiale Agenda, setzen neue Schwerpunkte und diskutieren Ihre weitere Vorgehensweise im Audit.
Kompetenzen im Audit festigen
Den genauen Auditauftrag intern klären
Methodenkompetenz richtig einsetzen
Fragetechniken richtig anwenden
Auditziele im Blick behalten
Ergebnisse zum Auditauftrag verifizieren
Interaktive Zusammenarbeit: Kommunikation und Konfliktmanagement im Audit
Wenn die Kommunikation im Audit zur Herausforderung wird
Einstellen auf unterschiedliche Gesprächspartner
Der Umgang mit schwierigen Typen im Audit anhand von Beispielen
Umgang mit kommunikativen Herausforderungen
Konfliktprävention
Wie entstehen Konflikte?
Wie löse ich bestehende Konflikte?
Einsatz von konfliktarmer Kommunikation
Problemlösungsstrategien
Konfliktlösungsstrategien
Fragetechniken
Reguläre Teilnahmegebühr*:
€ 1790,-
Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*:
Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:
„Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis, welche die Theorie super veranschaulicht.” Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023
„Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.” Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023
„Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.” Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023