Dr Christian Hösch
Behörde für Justiz und Verbraucherschutz (BJV)
Referent:innen
Mark Schepp
Team Connex
Dr Harald Scheidecker
ehem. Boehringer Ingelheim Pharma
Dr. Ralf Schreiner
QProgress
Zielsetzung
Weiterbildungsangebote für erfahrene Auditoren und Auditorinnen sind rar. Aus diesem Grund hat Concept Heidelberg dieses Seminar entwickelt, um wichtige Fragen anzusprechen und mögliche Herausforderungen intensiv zu diskutieren.
Lernen Sie in diesem Seminar anhand von Vorträgen, Fallstudien, Übungen und Workshops, wie Sie
- Audits effizient planen und durchführen
- Beobachtungen bewerten
- Herausforderungen angehen können
- Konflikte vermeiden und lösen
Zielgruppe
Dieses Seminar bietet eine Fortbildungsmöglichkeit für erfahrene GMP-Auditoren und Auditorinnen aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, sowie aus den Überwachungsbehörden. Es wird auch Teilnehmern/-innen des Seminars „GMP-Auditor/-in“ empfohlen.
Datum & Veranstaltungsort
Datum
(Registrierung und Begrüßungskaffee 10.00 - 10.30 Uhr)
Donnerstag, 03. April 2025, 08.30 Uhr bis 18.00 Uhr
Freitag, 04. April 2025, von 8.30 bis 15.00 Uhr
Donnerstag, 03. April 2025, 08.30 Uhr bis 18.00 Uhr
Freitag, 04. April 2025, von 8.30 bis 15.00 Uhr
Veranstaltungsort
DoubleTree by Hilton Berlin Ku‘Damm
Los-Angeles-Platz 1
10789 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 / 2127 0
E-Mail: info@doubletreeberlinkudamm.com
Programm
Gesamtes Programm als PDF herunterladen
Effiziente Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits
- Richtige Vorbereitung als Schlüssel zum Erfolg
- Standardisierungsmöglichkeiten im Individualaudit
- Nutzen und Risiken von Checklisten
- Qualität der Lieferantenaudits in Europa
- Aufgaben und Qualifikation
Erfolgsfaktoren im Audit
- Die Eröffnungsbesprechung als Wegbereiter
- Was einen beim Rundgang erwartet: Compliance-Indikatoren und häufige Beanstandungen
- Problemlösungsstrategien
- Typische Auditfehler vermeiden
Die 10 häufigsten Irrtümer bei Audits in Asien
- Ein Blick hinter die Kulissen: Stolpersteine erkennen und umgehen
- Fallbeispiele aus der Auditpraxis mit Lösungsmöglichkeiten
Audits durch und mit Dritten
- Third Party Audits
- Joint- und Shared Audits
- Audits durch Zwischenhändler
- Synergiemöglichkeiten und Akzeptanzgrenzen
- Wie qualifiziere ich einen Auftragsauditor
Kompetenzen im Audit festigen
- Den genauen Auditauftrag intern klären
- Methodenkompetenz richtig einsetzen
- Fragetechniken richtig anwenden
- Auditziele im Blick behalten
- Ergebnisse zum Auditauftrag verifizieren
Workshops, Interaktion, Praxisbeispiele
Audit Agenda
- Erstellen der Agenda
- Anpassen der Agenda im Audit aufgrund des Gesehenen
Bewertung und Diskussion komplexer Abweichungen und schwieriger Auditsituationen
Anhand von Auditsituationen und Fallstudien werden in Kleingruppen Vorschläge zur Bewertung von Beobachtungen und Erwartungen an das Follow-up erarbeitet.
Interaktive Zusammenarbeit: Kommunikation und Konfliktmanagement im Audit
- Einstellen auf unterschiedliche Gesprächspartner
- Der Umgang mit schwierigen Typen im Audit anhand von Beispielen
- Umgang mit kommunikativen Herausforderungen
- Konfliktprävention und -lösung
Herausforderungen und unerwartete Situationen im Audit
- Praxisbeispiele mit Lösungsmöglichkeiten
Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..
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Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "Zertifizierte/r Fachauditor/in für GMP (FA)"
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