Der Leadauditor - GMP-Auditorentraining für Fortgeschrittene (FA 2)

Der Leadauditor - GMP-Auditorentraining für Fortgeschrittene  (FA 2)

Mannheim

Seminar Nr. 16397

Diese Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "Fachauditor für GMP". Mehr über diesen GMP-Lehrgang erfahren.


Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Petra Barth, eh. AbbVie
Dr. Christian Hösch, Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz, Hamburg
Wolfgang Rosenkranz, Team Connex AG

Zielsetzung

Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie

  • Audits effizient planen und durchführen
  • Beobachtungen bewerten
  • Herausforderungen angehen können
  • Konflikte vermeiden und lösen
Im kleinen Kreis werden anhand von Vorträgen, Fallstudien, Übungen und Workshops das Verhalten und das bestmögliche Vorgehen vor, während und nach dem Audit erarbeitet.

Hintergrund

Angehende Auditoren können sich auf Seminaren, wie zum Beispiel bei dem von Concept Heidelberg angebotenen Intensivseminar ‚Der GMP-Auditor’ die nötigen Kenntnisse und Werkzeuge aneignen, um die an die GMP-Auditorentätigkeit gestellten Aufgaben erfüllen zu können. Hinzu kommt die wichtige Erfahrung, die man im Laufe vieler Audits sammelt.

Weiterbildungsangebote für erfahrene Auditoren und Leadauditoren sind jedoch rar. Aus diesem Grund hat Concept Heidelberg dieses Seminar entwickelt, um so wichtige Fragen und Themen intensiv zu diskutieren und zu bearbeiten wie z.B.

  • Risikoorientierte Planung
  • Effizienz in der Durchführung
  • Problemlösungsstrategien
  • Kategorisierung von Auditbeobachtungen
  • Kommunikation im Audit
  • Umgang mit schwierigen Situationen
  • Konfliktvermeidung und -lösung
  • Multikulturelle Aspekte
Bitte beachten Sie:
Die Teilnehmerzahl ist begrenzt, um eine effektive Arbeit zu gewährleisten. Die aktive Mitarbeit jedes Teilnehmers ist einer der wesentlichen Aspekte dieses Seminars.

Zielgruppe

Dieses Seminar bietet eine Fortbildungsmöglichkeit für erfahrene GMP-Auditoren aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, sowie für Vertreter von Überwachungsbehörden. Es wird auch Teilnehmern des Seminars Der ‚GMP-Auditor’ empfohlen.

Der Fachauditor für GMP

Das vorliegende Seminar wird für den "Fachauditor für GMP"- Lehrgang anerkannt. Teilnehmer, die beide Seminare aus diesem Lehrgang besucht haben und im Anschluss die Internetprüfung erfolgreich bestanden haben, erhalten ein abschließendes, zusätzliches Zertifikat. Details zum Lehrgang und zur Prüfung finden Sie auf unserer Homepage oder wir schicken diese Ihnen auf Anfrage gerne zu!

Programm

Effiziente Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits

  • Richtige Vorbereitung als Schlüssel zum Erfolg: Ressourcenplanung und Zeitbedarf / Agenda und Auditplan / Welche Unterlagen wichtig sind
  • Standardisierungsmöglichkeiten im Individualaudit
  • Nutzen und Risiken von Checklisten
  • Qualität der Lieferantenaudits in Europa
  • Aufgaben und Qualifikation des Leadauditors
Workshop:
Risikomanagement in der Auditplanung

Erfolgsfaktoren im Audit
  • Die Eröffnungsbesprechung als Wegbereiter
  • Was einen Auditor beim Rundgang erwartet: Compliance-Indikatoren und häufige
  • Beanstandungen
  • Problemlösungsstrategien: Kritische Situationen erfolgreich meistern / Wenn der Zeitplan aus dem Ruder läuft / Was wir aus der Luftfahrt lernen können
  • Typische Auditfehler vermeiden
Workshop:
Bewertung und Diskussion komplexer Abweichungen und schwieriger Auditsituationen
Anhand typischer Auditsituationen und Fallstudien werden in Kleingruppen Vorschläge zur Bewertung von Beobachtungen und Erwartungen an das Follow-up erarbeitet.

Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, vor Seminarbeginn eigene Beispiele einzubringen, die dann im Workshop behandelt werden. Schicken Sie diese bitte an:
mailto:w.schmitt@concept-heidelberg.de

Die 10 häufigsten Irrtümer bei Audits in Asien
  • Ein Blick hinter die Kulissen: Stolpersteine erkennen und umgehen
  • Fallbeispiele aus der Auditpraxis mit Lösungsmöglichkeiten
Audits durch und mit Dritten
  • Third Party Audits
  • Joint- und Shared Audits
  • Audits durch Zwischenhändler
  • Synergiemöglichkeiten und Akzeptanzgrenzen
  • Wie qualifiziere ich einen Auftragsauditor
Praxis-Workshop mit Fotos und Videos:
Beuteilen und diskutieren Sie reale Situationen, die Ihnen anhand von Bildern und Videos aus GMP-Audits präsentiert werden.
Sie folgen hierbei einem Audit von der Warenannahme über Herstellung und Labor bis zur Konfektionierung.

Interaktive Zusammenarbeit:
Kommunikation und Konfliktmanagement im Audit

Wenn die Kommunikation im Audit zur Herausforderung wird
  • Einstellen auf unterschiedliche Gesprächspartner: Analyse des persönlichen Gesprächsverhaltens (Welcher Kommunikationstyp bin ich?) / Umgang mit anderen Kommunikationstypen
  • Multikulturelle Aspekte
Konflikte im Audit erkennen, verstehen und lösen
  • Wie entstehen Konflikte?
  • Was kann ich zur Konfliktvermeidung beitragen?
  • Wie löse ich bestehende Konflikte?
  • Mein persönliches Konfliktverhalten (Welcher Konflikttyp bin ich?)
Umgang mit kommunikativen Herausforderungen
  • Konfliktprävention
  • Einsatz von konfliktarmer Kommunikation
  • Problemlösungsstrategien
  • Konfliktlösungsstrategien
  • Fragetechniken

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