Dr. Ilona Fleischhauer
ehem. Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin (ITEM)
Referierende
Highlights
- Was ist GLP?
- Ablauf von GLP-Prüfungen
- Behördliche Überwachung
- Was ist GLP?
- Ablauf von GLP-Prüfungen
- Behördliche Überwachung
Zielgruppe
Dieses Online-Seminar richtet sich an alle, die sich einen ersten Überblick über die Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) als Qualitätssicherungssystem verschaffen möchten. Dabei sind nicht nur diejenigen angesprochen, die in einer GLP-Prüfeinrichtung tätig werden, sondern auch diejenigen, die mit GLP-Prüfeinrichtungen kooperieren.
Zielsetzung
Die Gute Laborpraxis (GLP) gehört zu den GXP-Qualitätssicherungssystemen, die grundlegend für das Arbeiten im pharmazeutischen Umfeld sind.
In diesem Online-Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick über den Anwendungsbereich der GLP, die zugrunde liegenden Prinzipien und ihre Umsetzung in die Praxis. Sie lernen den Aufbau einer GLP-Prüfeinrichtung und den Ablauf von GLP-Prüfungen kennen und erfahren, wie die behördliche Überwachung in Deutschland organisiert ist.
Programm
Was ist GLP?
- Geltungsbereich
- Definition und Prinzipien
- Regularien (OECD-Dokumente, Chemikaliengesetz)
„Infrastruktur“ einer GLP-Prüfeinrichtung
- Organisationsstruktur
- Verantwortlichkeiten des Personals
- Personalunterlagen
- Räumlichkeiten, Prüfsysteme, Reagenzien
- Geräte, computergestützte Systeme
- Prüf- und Referenzgegenstände
- Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Ablauf von GLP-Prüfungen
- Vorbereitung einer Prüfung, Prüfplan
- Experimentelle Durchführung und Rohdatendokumentation
- Abschlussbericht mit Qualitätssicherungserklärung
- Multi-Site-Prüfungen
- Interne Inspektionen
Behördliche Überwachung
- Vorbereitung und Antragstellung
- Prüfkategorien
- Vor- und Hauptinspektion
- Inspektionsbericht und GLP-Bescheinigung
Abschlussfragerunde
Weitere Informationen
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare WebEx. Unter https://www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Teilnahmegebühr
790 EUR zzgl. MwSt.
Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Präsentation/Zertifikat
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Frau Dr. Kühn-Hebecker, +49 6221 84 44-35, kuehn@concept-heidelberg.de
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare WebEx. Unter https://www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Teilnahmegebühr
790 EUR zzgl. MwSt.
Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Präsentation/Zertifikat
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Frau Dr. Kühn-Hebecker, +49 6221 84 44-35, kuehn@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Herr Ronny Strohwald, +49 6221 84 44-51, strohwald@concept-heidelberg.de
Herr Ronny Strohwald, +49 6221 84 44-51, strohwald@concept-heidelberg.de
Datum & Uhrzeiten
Di, 27. Oktober 2026, 09:00-13:30 Uhr
Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 790,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 395,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
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