Frank Flockerzi
Roche Diagnostics
Referierende
Felix Krumbein
Head ECA Visual Inspection Group
Alle Teilnehmenden erhalten den ECA Visual Inspection Guide kostenlos.
Bei der Buchung beider Seminare - Automatische visuelle Inspektion & Manuelle visuelle Inspektion von Parenteralia - sparen Sie 300 EUR. Hier können Sie beide Seminare zusammen buchen.
Highlights
- Auswahl, Inbetriebnahme & Qualifizierung eines Vollautomaten
- Einsatz von KI in der visuellen Kontrolle
- Vollautomaten in der betrieblichen Routine
- Einsatz von KI in der visuellen Kontrolle
- Vollautomaten in der betrieblichen Routine
Zielgruppe
Angesprochen sind Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Technik, Herstellung und Qualitätssicherung, die sich mit Installation, Qualifizierung und Betrieb optischer Kontrollsysteme zur Prüfung von Parenteralia befassen. Grundkenntnisse der manuellen visuellen Kontrolle werden vorausgesetzt (siehe Kurs MVI).
Zielsetzung
Die Arzneibücher fordern eine 100% visuelle Kontrolle von Parenteralia auf z.B. sichtbare Partikel und Defekte der Primärverpackung, wie diese durchgeführt wird, bleibt dem Hersteller überlassen. Neben der manuellen und halbautomatischen Kontrolle spielen Vollautomaten aus wirtschaftlicher Sicht eine immer größere Rolle. Ganz wesentlich ist hier die richtige Parametrierung des Systems, um zu große False-Reject-Raten zu verhindern.
Welche Form der optischen Kontrolle ist aber nun die richtige - was ist bei der Qualifizierung zu beachten und was im täglichen Umgang mit dem System?
Bei diesem Seminar lernen Sie, wie Sie von den Produktattributen zur Auswahl eines geeigneten Vollautomaten kommen. Sie lernen, wie das System in Betrieb genommen und wie es qualifiziert werden kann. Darüber hinaus werden Aspekte im täglichen Betrieb beleuchtet, wie der Einsatz von Funktionssets zur Prüfung bei der Chargenprüfung und der Umgang mit Ejects und Rejects. Auch der Einsatz von KI in einem automatischen System wird diskutiert.
Programm
Von den Produktanforderungen zur URS
- Technische Limitierungen von vollautomatischen Inspektionsmaschinen
- Vorstellung von Inspektionsmaschinen verschiedener Supplier
- Abgleich der Produktanforderungen mit Eigenschaften verschiedener Inspektionsmaschinen
- Systematisches Vorgehen zur Auswahl des richtigen Lieferanten und der richtigen Maschine
- Bewertungskriterien
Qualifizierung eines Vollautomaten
- Inspektionsstationen und Parameter
- Einstellungen und Funktionen
- Prüfungen in den IQ-, OQ- und PQ-Phasen
- Testsets zur Festlegung der Detektionsraten pro festgelegter Fehlerkategorie
- Besonderheiten bei der Prüfung von Lyophilisaten
- Mensch - Maschine Vergleich
Einsatz von KI in der automatischen visuellen Kontrolle
- Entwicklung von robusten, zuverlässigen und produktionsreifen Modellen in 4 Phasen
- Phase 1: Problemerkennung und -beschreibung
- Phase 2: Spezifikation des Prüfkonzepts & Definition der Probensätze
- Phase 3: Modellentwurf, Training und Verifikation - risikobasierter Ansatz
- Phase 4: Qualifizierung und Validierung
- Technologien zur effizienten Bilddatenerfassung, variable Modelltechnologien, Transfer-Learning / vortrainierte Modelle
Visuelle Kontrolle in der betrieblichen Routine
- Trending der Ergebnisse der visuellen Kontrolle
- Maßnahmen bei OOT-Ergebnissen
- Umgang mit Packmittelschwankungen/-änderungen
- Review / Requalifizierung / Revalidierung von AVI-Systemen
- Bedeutung der visuellen Kontrolle für die Chargen-Freigabe
Weitere Informationen
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Webex. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-online-training/so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. Webex ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Teilnahmegebühr
1.090,- EUR zzgl. MwSt.
Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Präsentationen/Zertifikat
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Sie können nicht an der Live Veranstaltung teilnehmen?
Viele unserer Seminare und Konferenzen bieten wir auch als Aufzeichnungen an. Das heißt, Sie können „on demand“ – wenn es für Sie zeitlich passt – die Videos der Veranstaltung auf unserem Webserver anschauen. Ganz unkompliziert, ohne Software, einfach im Browser. Alle aufgezeichneten Veranstaltungen finden Sie unter www.gmp-navigator.com/aufzeichnungen.
Viele unserer Seminare und Konferenzen bieten wir auch als Aufzeichnungen an. Das heißt, Sie können „on demand“ – wenn es für Sie zeitlich passt – die Videos der Veranstaltung auf unserem Webserver anschauen. Ganz unkompliziert, ohne Software, einfach im Browser. Alle aufgezeichneten Veranstaltungen finden Sie unter www.gmp-navigator.com/aufzeichnungen.
Kontaktpersonen
Fragen zum Inhalt:
Dr. Robert Eicher, +49 6221 84 44-12, eicher@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Maximillian Bauer, +49 6221 84 44-25, bauer@concept-heidelberg.de
Fragen zum Inhalt:
Dr. Robert Eicher, +49 6221 84 44-12, eicher@concept-heidelberg.de
Fragen zur Organisation:
Maximillian Bauer, +49 6221 84 44-25, bauer@concept-heidelberg.de
Datum & Uhrzeiten
Mi., 16. Juni 2027, 09:00-17:00 Uhr
Teilnahmegebühr
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1090,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 545,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
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