Überarbeitetes USP-Kapitel <661> Kunststoffverpackungssysteme und ihre Konstruktionsmaterialien
Seminarempfehlung
5/6 May 2026
Challenges and Solutions for Packaging / Devices & Single Use Systems
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Das USP General Chapters Packaging and Distribution Expert Committee (PDEC) hat das allgemeine Kapitel <661> Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction überarbeitet.
Hintergrund
Die Absicht hinter der Entwicklung der USP-Kapitel <661.1> Plastic Materials of Construction und <661.2> Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use war, dass nach der offiziellen Verabschiedung dieser Kapitel die derzeit in Kapitel <661> enthaltenen Prüfverfahren und Akzeptanzkriterien wegfallen würden, da sie gegenüber den in den Kapiteln <661.1> und <661.2> festgelegten Anforderungen redundant wären. Die beiden Kapitel wurden am 1. Dezember 2025 offiziell in Kraft gesetzt. Der Zweck dieser Überarbeitung besteht daher darin, die derzeit in <661> veröffentlichten Prüfverfahren und Akzeptanzkriterien zu entfernen, um sicherzustellen, dass die Beteiligten keine veralteten, nicht mehr gültigen Verfahren und Kriterien anwenden.
Das überarbeitete USP-Kapitel <661> ist seit dem 1. Februar 2026 offiziell in Kraft. Weitere Informationen finden Sie in den Revisionsbulletins der USP.
