Kunststoffmaterialien für Packmittel
Seminarempfehlung
5./6. Februar 2026
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Das USP-Kapitel <661.1> "Plastic Materials of Construction " wurde durch ein Revisionsbulletin geändert. Das Kapitel ist seit dem 1. Dezember 2025 offiziell gültig.
Hintergrund und Aktualisierungen
Kunststoffadditive und Stabilisatoren: Es gingen Kommentare ein, wonach eine Überarbeitung der Stabilisatoren im Abschnitt Polyvinylchlorid (PVC) erforderlich sei. Daher hat das USP Expert Committee den Spezifikationsgrenzwert für PVC-Stabilisatoren (Zinn) auf maximal 1 % geändert. Der Lieferant des Materials muss in der Lage sein, ausreichende Informationen zur Zusammensetzung vorzulegen, um festzustellen, ob das Material die Akzeptanzkriterien für Additive und Stabilisatoren erfüllt.
Bisphenol A: Der Abschnitt über Polycarbonat enthält einen Test auf Bisphenol A. Bisphenol A wird überwacht, obwohl es sich um ein Restmonomer und nicht um einen Zusatzstoff handelt. Das Akzeptanzkriterium beträgt maximal 100 µg/g.
Weitere Informationen finden Sie in der USP und in den Revisionsbulletins.
