ISO 13485/GMP-Matrix als kostenloses Add-on für Teilnehmer
Seminarempfehlung
6./7. Mai 2026
Wie werden Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen reguliert?
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Bei Kombinationsprodukten (Kombination aus Arzneimittel und Medizinprodukt) treffen zwei Regulationswelten aufeinander. Einmal die ISO 13485 für den Medizinprodutke-Anteil und GMP für den Arzneimittelanteil. Wo gibt es Parallelen, wo Unterschiede zwischen den beiden Regelwerken? Hier hilft, ausgehend von der ISO 13485; die ISO 13485/GMP-Matrix weiter. In ihr werden die Anforderungen der ISO 13485 den GMP-Anforderungen Teil I EU GMP Leitfaden gegenübergestellt und bewertet.
Als Teilnehmer/in der Veranstaltung "Combination Products - Wie werden Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen reguliert?" am
04./05. November 2025 online erhalten Sie die kostenlose Möglichkeit die Matrix herunterzuladen.
