Guideline zur Visuellen Kontrolle von Parenteralia
Seminarempfehlung
13/14 May 2025
GM Requirements for Planning, Qualification and Operation
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Die Teilnehmenden des Kurses 'Visuelle Inspektion von Parenteralia', der am 27. und 28. November online stattfindet, erhalten die aktuelle Version 4.0 des ECA-Leitfadens über visuelle 100% Kontrolle von Parenteralia.
Das Dokument, das von der ECA Visual Inspection Group entwickelt wurde, behandelt in den folgenden Kapiteln die manuelle und automatisierte Inspektion einschließlich Qualifizierung, Validierung und Revalidierung:
- Manual inspection
- Automated inspection
- Inspection of lyophilized product
- Defect Classes
- Evaluation of defect classes and trending
- Batch release
- Concerns regarding distributed product
- Definitions
Alle Teilnehmenden des Kurses erhalten eine kostenlose PDF-Version des Dokuments. Weitere Information zur Veranstaltung erhalten Sie im Programm.
