Boni-Material Medizinproduke
Seminarempfehlung
6./7. Mai 2026
Wie werden Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen reguliert?
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Concept Heidelberg führt vom 18.-20. Februar 2025 die Kombinationsveranstaltung "Validierungsbeauftragte/r für Medizinprodukte" online durch. Die Besonderheit bei diesen beiden Veranstaltungen sind die "Boni-Materialien". Sie erhalten, je nach Teilnahmen, an den Veranstaltungen:
- eine deutsche Übersetzung der US-amerikanischen GMP-Leitlinien für Medizinprodukte (21 CFR 820)
- Musterdokument eines Prozessvalidierungsplan
- Zugang zum Medical Device Navigator mit den relevanten FDA Guidelines and Guidances mit Qualitätsbezug zu Medizinprodukten und den Medical Device Warning Letters seit 2002 mit einer statistischen Auswertung der Häufigkeiten der Findings
Als besonderes Angebot erhalten Teilnehmende beider Veranstaltung die Möglichkeit an einer internetbasierten Erfolgskontrolle zur/zum zertifizierten Validierungsbeauftragte/n für Medizinprodukte teilzunehmen.
Mehr Details finden Sie unter Validierungsbeauftragte/r für Medizinprodukte.
