Bestimmung von Thujon

Im Anschluss an das zuvor vorgeschlagene neue Kapitel 2.8.27 der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.) "Bestimmung von Estragol" wurde ein zweites neues Kapitel 2.8.28. "Bestimmung von Thujon" in Pharmeuropa 37.4 veröffentlicht. Kommentare zum vorgeschlagenen neuen Text für den Abschnitt "Methoden der Pharmakognosie" des Arzneibuchs können bis zum 31. Dezember 2025 eingereicht werden.

Hintergrund

Thujon kommt in einer Reihe von Heilpflanzen und deren ätherischen Ölen vor, beispielsweise in Salbei, Rainfarn und Wermut. Die Substanz gilt in hohen Dosen als neurotoxisch. Laut einem Bericht des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) der EMA über die Verwendung von pflanzlichen Arzneimitteln (HMPs), die Thujon enthalten, sollte die tägliche Thujonaufnahme aus Arzneimitteln weniger als 6 mg betragen.

Das im neuen allgemeinen Kapitel 2.8.28 der Ph. Eur. vorgeschlagene Analyseverfahren (Gaschromatographie) ist für die quantitative Bestimmung von Thujon in pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen vorgesehen. Es wurde für Muskatellersalbeiöl, (geschnittene) Salbeiblätter (Salvia officinalis), dreilappige Salbeiblätter, Salbeitinktur und spanisches Salbeiöl validiert. Seine Eignung für andere pflanzliche Drogen oder Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen muss jedoch nachgewiesen werden; andernfalls muss eine alternative validierte Methode verwendet werden.

Weitere Informationen finden Sie unter Pharmeuropa online.

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