Webinar: Wirkstofffreisetzung / Dissolution Testing - Grundlagen und Anwendungen

Webinar: Wirkstofffreisetzung / Dissolution Testing - Grundlagen und Anwendungen

Seminar Nr. 18129

Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 02. September 2020 um 12.00 Uhr

Kosten

Teilnahmegebühr: EUR 249,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Dr. Gerd Michael Maier, Boehringer Ingelheim

Hintergrund

In der pharmazeutischen Industrie wird die Prüfung der Wirkstofffreisetzung von Arzneimitteln routinemäßig bei der Analytik fester und halbfester Darreichungsformen sowohl in der Arzneimittelentwicklung als auch in der Qualitätskontrolle eingesetzt. Die Prüfung dient dazu, die Freisetzung eines Wirkstoffes aus seiner Formulierung unter standardisierten Bedingungen zu messen. Dissolution Tests werden durchgeführt, um die gleichbleibende Qualität der Chargen sicherzustellen, eine Prozesskontrolle zu gewährleisten und um in bestimmten Fällen in-vivo-Studien zu ersetzen.

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an Mitarbeiter und Führungskräfte aus der analytischen Entwicklung und der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie. Ebenso angesprochen sind Mitarbeiter aus den Bereichen Zulassung und Qualitätssicherung sowie von Auftragslaboratorien.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmern einen kompakten aber dennoch umfassenden Überblick über die Grundlagen und Anwendungen von Dissolution Tests zu geben.
Folgende Themen werden angesprochen:
  • Zielsetzung von Dissolution-Tests
  • Die Freisetzung beeinflussende Faktoren
  • Regulatorische Anforderungen an die Freisetzungsprüfung (Guidlines, USP, Ph.Eur.)
  • Methoden und Geräte
  • Automatisierung von Wirkstofffreisetzungsprüfungen
  • Qualifizierung von Dissolution-Testgeräten
  • Entwicklung von Freisetzungsmethoden

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