Webinar: Wirk-& Hilfsstoffe: Handhabung, Beschaffung und Life Cycle Management in Zeiten von Covid-19

Webinar: Wirk-& Hilfsstoffe: Handhabung, Beschaffung und Life Cycle Management in Zeiten von Covid-19

Seminar Nr. 18520

Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 2. November 2020 um 12.00 Uhr

Kosten

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Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Manfred Karner, Takeda, Wien

Hintergrund

Gerade in Zeiten von Covid-19 rücken Themen wie das GMP-gerechte Life Cycle Management für Wirk- und Hilfsstoffe wieder in den Fokus. Das Beschreiten von neuen Wegen sowie das Heranziehen neuer Methoden sind unabdingbar, um den GMP-konformen Status der Ausgangsstoffe zu gewährleisten.

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an Führungskräfte und Mitarbeiter aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Zulassung, Analytische Entwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion. Auch für Mitarbeiter von zuliefernden Betrieben ist dieses Webinar von Interesse.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Dieses Webinar gibt Ihnen einen detaillierten Einblick in die regulatorischen Anforderungen für pharmazeutische Wirk- und Hilfsstoffe. Grundlegende Themen wie die firmeninterne Handhabung und Beschaffung der pharmazeutischen Wirk- und Hilfsstoffe werden ebenso wie risikobasierte Herangehensweisen und Lösungsansätze erläutert und diskutiert:
  • Gesetzliche Anforderungen
  • Handhabung, Verarbeitung und Beschaffung
  • Lieferantenqualifizierung und -bewertung
  • Life Cycle Management und Maintenance
  • Lösungsansätze und Strategien
  • Fallbeispiele: GMP Compliance in Zeiten von Covid-19

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