Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 13. Juli 2020 um 12.00 Uhr
Sprecher
Timur Güvercinci, Merck Healthcare KGaA
Hintergrund
Selbstinspektionen sind nicht nur vorgeschrieben (siehe AMWHV §11 oder EU-GMP Leitfaden Kapitel 9), die Ergebnisse und Beobachtungen aus Selbstinspektionen stellen einen Nachweis für die Effektivität des bestehenden Qualitätssicherungssystems dar. Die Selbstinspektion ist ein Werkzeug, um die Eignung und den Zustand von Systemen, Prozessen, Equipment und Räumlichkeiten zu bewerten und fortlaufend zu verbessern.
Aber Selbstinspektionen haben ihren eignen Charakter und es bedarf einer besonderen Planung, Durchführung und Nachverfolgung.
Aber Selbstinspektionen haben ihren eignen Charakter und es bedarf einer besonderen Planung, Durchführung und Nachverfolgung.
Zielgruppe
Dieses Webinar richtet sich an Auditoren und Verantwortliche aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, die Selbstinspektionen planen, durchführen und begleiten.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Programm
Dieses Webinar gibt Ihnen wichtige Informationen zu folgenden Themen:
- Regulatorische Anforderungen
- Ziel und Zweck
- Abteilungsspezifische-, betriebsinterne- und konzernweite Inspektionsfelder
- Anforderungen und Erfolgsfaktoren
- Methoden
- Planung und Vorbereitung
- Was ist bei der Durchführung zu beachten?
- Auswertung und Berichtung
- Nachfolgemaßnahmen
Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..
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