Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 18. Mai 2020 um 12.00 UhrDie weiteren Webinare dieser Reihe finden Sie in dieser Übersicht.
Sprecher
Hintergrund
Zielgruppe
Technische Voraussetzungen
Programm
Integrale Gerätequalifizierung & Softwarevalidierung nach USP <1058> (Analytical Instrument Qualification)
- Einführung / Gerätekategorien
- Prüfebenen / Datenqualität
- Qualifizierungs-Prozess/ DQ/IQ/OQ/PQ
- Rollen und Verantwortlichkeiten
- Softwarevalidierung
- Change Control/ Dokumentation
- Ultraschallbad
- pH-Meter
- Refraktometer
- Mikroskop
- Schmelzpunktbestimmung/ Bruchfestigkeit von Tabletten/ Titration
- UV/VIS-Photometer/ FT-IR Spektralphotometer
- HPLC
- Inhalte: Geräte- und Software-Einstufung
- Arzneibuchanforderungen
- Initiale Qualifizierung / Kalibrierung und Funktionsüberwachung
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