GMP Webinar: Pharma 4.0 - Einfluss auf GMP und Qualitätssicherung

GMP Webinar: Pharma 4.0 - Einfluss auf GMP und Qualitätssicherung

Seminar Nr. 16824

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Sprecher

Ruven Brandes
ist Leiter Technik und Compliance Support technische QS bei der WDT. Er ist außerdem Mitglied im Verein Deutscher Ingenieure (VDI) und ehrenamtlicher Mitarbeiter in verschiedenen Richtlinienausschüssen im Bereich Technische Gebäudeausrüstung (TGA), Fachbereich Reinraumtechnik (Richtlinienreihe VDI 2083) sowie technische GMP (Blatt 6305). Außerdem engagiert er sich als Referent auf Fachtagungen und Kongressen und ist Autor diverser Fachartikel.

Hintergrund

Was ist „Pharma 4.0“? Pharma 4.0 ist ein Ausdruck für die die derzeit zunehmende digitale Vernetzung von Systemen, Equipment aber auch Menschen in der Pharma- und Biotech-Industrie. Hierzu gibt es viele Konzepte bis hin zu digitalisierten Komplettlösungen und autonomen Prozesssteuerungen. Vergleichbar wie bei anderen technologischen Weiterentwicklungen, wie z.B. „Continuous Manufacturing“ eröffnen sich technisch viele Möglichkeiten, aber die Umsetzung innerhalb des komplexen GMP-Umfelds ist nicht immer ganz einfach. So werfen auch die Entwicklungen durch Pharma 4.0 hier Fragen auf:

  • Welche Auswirkungen hat die Digitalisierung auf Prozess (-Kosten), Transparenz und Auskunftsfähigkeit?
  • Wie ist die Digitalisierung in der GMP Dokumentation implementiert (Datensicherheit)
  • Welche Vorteile bringt die Digitalisierung für die GMP Prozesse
  • Wie kann eine Transformation hin zum digitalen Pharmaunternehmen aussehen?
  • Wie entwickelt sich die Qualitätssicherung in der Produktion?
  • Was bedeutet dies für Personal in verantwortlicher Stellung (z.B. Leitung der Herstellung, Sachkundige Person)
  • Was bedeutet die disruptive Revolution für den GMP Arbeitsplatz?
Pharmaunternehmen sollten sich also frühzeitig mit den Entwicklungen auseinandersetzen und Chancen und Herausforderungen diskutieren.

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiter aus der pharmazeutischen Industrie, die einen kompakten aber dennoch umfassenden Überblick über die Neuerungen und Konsequenzen der aktuellen Entwicklungen hin zu immer weiter vernetzten Systemen bekommen möchten.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings.

Unter http://www.webex.de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Die detaillierten Systemanforderungen finden Sie in diesem Dokument.

Programm

Das Ziel dieses Webinars ist es, den Teilnehmern einen Überblick über die Möglichkeiten von Pharma 4.0 zu geben und die Konsequenzen aus GMP-Sicht zu diskutieren.

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