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Webinar: Mikrobiologisches Monitoring von Anlagen für die Herstellung und Verteilung von pharmazeutischem Wasser

Mittwoch, 01. Juli 2020 10:00 - 12:00 Uhr

Seminar-Nr. 18171

Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 30. Juni 2020 um 12.00 Uhr

Sprecher

Dr. Hans-Joachim Anders, Novartis Pharma Stein AG

Hintergrund

Wasser ist in der pharmazeutischen Herstellung der mengenmäßig am häufigsten eingesetzte Hilfsstoff. Deshalb nimmt das mikrobiologische Monitoring von Anlagen für die Herstellung und Verteilung von pharmazeutischem Wasser eine zentrale Rolle in jeder mikrobiologischen Kontrollstrategie ein. Ziel dieses Webinars ist es, einen Überblick über das mikrobiologische Monitoring von Wassersystemen unter Berücksichtigung der internationalen Guidelines zu geben. Dabei werden unter anderem folgende Schwerpunkte beleuchtet: Die Methoden und Anforderungen für das mikrobiologische Monitoring inklusive der viel diskutierten Onlinemethoden, Grundlegendes zum Auftreten von Biofilmen und die vorbeugenden Sanitisierungsmaßnahmen, das Vorgehen für die Untersuchung von abweichenden Resultaten sowie Aspekte der mikrobiologischen Validierung von Wasseranlagen.

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an neue Mitarbeiter aus dem Bereich der pharmazeutischen Mikrobiologie, aber auch an QA oder QP, die die von ihrem mikrobiologischen Labor oder CMO gesammelten Daten auswerten müssen, sowie an Aufsichtsbehörden, die für mikrobiologische Spezifikationen zuständig sind.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Ziel dieses Webinars ist es, Ihnen einen umfassenden und dennoch kompakten Überblick über das mikrobiologische Monitoring von Systemen für die Herstellung und Verteilung von pharmazeutischem Wasser unter der Berücksichtigung der verschiedenen Guidelines zu geben.

Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..

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Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
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Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
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