Dr. Hans-Joachim Anders, Novartis Pharma Stein AG
Wasser ist in der pharmazeutischen Herstellung der mengenmäßig am häufigsten eingesetzte Hilfsstoff. Deshalb nimmt das mikrobiologische Monitoring von Anlagen für die Herstellung und Verteilung von pharmazeutischem Wasser eine zentrale Rolle in jeder mikrobiologischen Kontrollstrategie ein. Ziel dieses Webinars ist es, einen Überblick über das mikrobiologische Monitoring von Wassersystemen unter Berücksichtigung der internationalen Guidelines zu geben. Dabei werden unter anderem folgende Schwerpunkte beleuchtet: Die Methoden und Anforderungen für das mikrobiologische Monitoring inklusive der viel diskutierten Onlinemethoden, Grundlegendes zum Auftreten von Biofilmen und die vorbeugenden Sanitisierungsmaßnahmen, das Vorgehen für die Untersuchung von abweichenden Resultaten sowie Aspekte der mikrobiologischen Validierung von Wasseranlagen.
Das Webinar richtet sich an neue Mitarbeiter aus dem Bereich der pharmazeutischen Mikrobiologie, aber auch an QA oder QP, die die von ihrem mikrobiologischen Labor oder CMO gesammelten Daten auswerten müssen, sowie an Aufsichtsbehörden, die für mikrobiologische Spezifikationen zuständig sind.
Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter
https://www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Ziel dieses Webinars ist es, Ihnen einen umfassenden und dennoch kompakten Überblick über das mikrobiologische Monitoring von Systemen für die Herstellung und Verteilung von pharmazeutischem Wasser unter der Berücksichtigung der verschiedenen Guidelines zu geben.