Sprecher
Dr. Marcel Goverde, MGP Consulting
Hintergrund
Obwohl die mikrobiologische Prüfung von nicht sterilen Arzneimitteln und Rohstoffen durch die Pharmakopöe klar definiert ist, gibt es noch einige Herausforderungen, die bei der Entwicklung oder Routineprüfung auftreten können. Daher liegt es an dem Pharmaunternehmen, ein klares schriftliches Verfahren zur Methode selbst sowie zur Behandlung von Sonderfällen zu haben. Ziel dieses Webinars ist es, einen Überblick über die in Ph. Eur. Kapitel 2.6.12 und 2.6.13 oder USP Kapitel <61> und <62> beschriebenen Methoden zu geben. Zusätzlich wird eine kurze Einführung in die neue Methode zur Prüfung des Burkholderia cepacia-Komplexes gegeben, die im USP-Kapitel <60> entworfen wurde.
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an neue Mitarbeiter aus dem Bereich der pharmazeutischen Mikrobiologie, aber auch an QA oder
QP, die die von ihrem mikrobiologischen Labor oder CMO gesammelten Daten auswerten müssen, sowie an Aufsichtsbehörden, die für mikrobiologische Spezifikationen zuständig sind.
QP, die die von ihrem mikrobiologischen Labor oder CMO gesammelten Daten auswerten müssen, sowie an Aufsichtsbehörden, die für mikrobiologische Spezifikationen zuständig sind.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings.
Unter http://www.webex.de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche Plug-In gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Unter http://www.webex.de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche Plug-In gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Programm
Ziel dieses Webinars ist es, Ihnen einen umfassenden und dennoch kompakten Überblick über die mikrobiologischen Testmethoden unsteriler Produkte nach den harmonisierten Kapiteln der Pharmakopöe zu geben.
Diese Veranstaltung ist derzeit nicht buchbar. Alternative Live-Veranstaltungen und Aufzeichnungen finden Sie in der Gesamtübersicht. Oder kontaktieren Sie uns gerne über das Kontaktformular.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
Aufzeichnung/weitere Termine nicht verfügbar
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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
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