GMP Webinar: Mikrobiologische Prüfung von nicht sterilen Arzneimitteln und Rohstoffen

GMP Webinar: Mikrobiologische Prüfung von nicht sterilen Arzneimitteln und Rohstoffen

Heidelberg

Seminar Nr. 17228


Kosten

Teilnahmegebühr: EUR 199,--

Alle Preise zzgl. MwSt.

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Dr. Marcel Goverde, MGP Consulting

Hintergrund

Obwohl die mikrobiologische Prüfung von nicht sterilen Arzneimitteln und Rohstoffen durch die Pharmakopöe klar definiert ist, gibt es noch einige Herausforderungen, die bei der Entwicklung oder Routineprüfung auftreten können. Daher liegt es an dem Pharmaunternehmen, ein klares schriftliches Verfahren zur Methode selbst sowie zur Behandlung von Sonderfällen zu haben. Ziel dieses Webinars ist es, einen Überblick über die in Ph. Eur. Kapitel 2.6.12 und 2.6.13 oder USP Kapitel <61> und <62> beschriebenen Methoden zu geben. Zusätzlich wird eine kurze Einführung in die neue Methode zur Prüfung des Burkholderia cepacia-Komplexes gegeben, die im USP-Kapitel <60> entworfen wurde.

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an neue Mitarbeiter aus dem Bereich der pharmazeutischen Mikrobiologie, aber auch an QA oder
QP, die die von ihrem mikrobiologischen Labor oder CMO gesammelten Daten auswerten müssen, sowie an Aufsichtsbehörden, die für mikrobiologische Spezifikationen zuständig sind.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. 
Unter http://www.webex.de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche Plug-In gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Ziel dieses Webinars ist es, Ihnen einen umfassenden und dennoch kompakten Überblick über die mikrobiologischen Testmethoden unsteriler Produkte nach den harmonisierten Kapiteln der Pharmakopöe zu geben.

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