Webinar: Medizinprodukte/Kombinationsprodukte - Update zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Webinar: Medizinprodukte/Kombinationsprodukte - Update zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Seminar Nr. 18203

Bitte beachten Sie: Anmeldeschluss ist am 1. September 2020 um 12.00 Uhr

Kosten

Die Anmeldung ist nicht mehr möglich. Bitte setzten Sie sich mit uns in Verbindung, wenn Sie eine Aufzeichnung bestellen möchten:

Rückfragen unter:
Tel.: 06221 / 84 44 0 E-Mail: info@concept-heidelberg.de

Sprecher

Torsten Kneuss, Bayer, Deutschland

Hintergrund

Die Überwachung, wie sich ein Medizinprodukt bzw. ein Kombinationsprodukt auf dem Markt verhält, ist ein wesentlicher Teil des Lebenszyklus. Ein umgesetztes Post-Market Surveillance System hilft nicht nur bei der Einhaltung spezifischer Vorschriften, sondern unterstützt auch bei der Verbesserung der Qualität der Produkte. Es hilft, Verständnis für das Produkt, über die Sicherheit und Leistung des Produkts zu erhalten, und hilft, kritische Probleme durch frühzeitige Erkennung von Problemen zu vermeiden. Außerdem hilft Post-Market Surveillance, den Markt und seine weitere Entwicklung im Zusammenhang mit Änderungen, die sich auf die Verwendung des Produkts auswirken könnten, im Auge zu behalten.

Dieses Webinar bietet eine Einführung in die Post-Market Surveillance und in den Technical Report ISO TR 20416, der zusätzliche Hintergrundinformationen, insbesondere für Hersteller von Medizinprodukten, liefert.

Zielgruppe

Alle Personen, die an der Post-Market Surveillance von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten beteiligt sind, z. B. Mitarbeiter in den Bereichen Qualitätssicherung, Vigilanz, Lieferantenmanagement sowie Personen, die mit Audits und Inspektionen beschäftigt sind.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Die Teilnehmer erhalten einen Einblick:
  • in den Zweck und den Prozess der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance)
  • für welche Produkttypen dieses Verfahren angewendet werden muss
  • aus welchen Elementen Post-Market Surveillance besteht
  • wie die ISO TR 20416 hilft, einen Post-Market Surveillance Prozess gemäß der (EU) MDR 2017/745 zu implementiere

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