Bitte beachten Sie: Anmeldeschluß ist am 01. Juli um 12.00 Uhr
Sprecher
Fabio Cirillo, Avanti Europe AG
Hintergrund
Das zwischen der EU und der Schweiz bestehende Mutual Recognition Agreement (MRA) ermöglichte bislang Medizinprodukteherstellern aus der EU und der Schweiz den Zugang zu den jeweiligen Märkten nach den bis dato geltenden Richtlinien über Medizinprodukte. Ende Mai meldete die EU Kommission dann „EU-Schweiz: Gegenseitige Anerkennung von Medizinprodukten nicht mehr gültig“ (https://ec.europa.eu/germany/news/20210527-eu-schweiz_de). Dies hängt mit der in Kraft getretenen neuen Verordnung über Medizinprodukte zusammen. Die EU hatte im Rahmen der Verhandlungen klargestellt, dass es ohne eine Einigung über das institutionelle Rahmenabkommen zwischen der EU und der Schweiz auch keine Aktualisierung des Abkommens über die gegenseitige Anerkennung (MRA), einschließlich des Kapitels über Medizinprodukte, geben kann. Nun ist es soweit gekommen und dies schafft einige Probleme.
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an alle, die einen umfassenden aber dennoch kompakten Überblick über die derzeitige Situation mit den aktuellen Herausforderungen und möglichen Lösungsansätzen bekommen möchten.
Technische Voraussetzungen
Wir nutzen für unsere Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex- Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre E-Mail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.
Programm
Folgende Punkte werden erörtert:
- Kurz- und mittelfristige Herausforderungen
- Bedeutung für:
- Importeure und Medizinproduktehersteller in der Schweiz
- Importeure und Medizinproduktehersteller in Deutschland und der EU
- Benannte Stellen
- Hersteller und Importeure von Drug Device Combinations - Lösungsansätze
- Zeit für Fragen und Antworten
- In einer Fragen und Antwort Session haben Sie die Möglichkeit, Antworten auf Ihre Fragen zu erhalten.
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